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公司公告

Vitrafy血小板低温保存技术获美陆军验证 94%恢复率突破行业标准

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Vitrafy Life Sciences Limited(ASX: VFY)宣布与美国陆军外科研究所合作的血小板低温保存研究取得突破,其3% DMSO免洗方案实现94%解冻后恢复率,远超现有行业标准。这项技术无需专业设备处理,可应用于资源有限环境,填补了市场空白。公司计划于2027财年上半年推进FDA医疗器械注册。

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澳股新闻2026年5月22日报道,生物科技公司Vitrafy Life Sciences Limited(ASX: VFY)宣布其与美国陆军外科研究所(USAISR)合作的第二阶段血小板低温保存研究取得突破性成果。研究数据显示,Vitrafy的低温保存生态系统低温保存生态系统(包括专用冷冻设备和云平台软件的完整保存解决方案)在所有测试方案中均超过现有监管和质量指南,其中3% DMSO免洗方案实现94%解冻后恢复率,在血小板恢复、凝血强度和血小板受体保留等关键指标上表现优异。

根据公告,这项由美国陆军外科研究所进行的第二阶段体外研究是迄今为止使用Vitrafy低温保存生态系统完成的规模最大的血液血小板测试项目。研究测试了20名捐献者的单采血小板(通过血液分离机从单一捐献者采集的血小板)在三种低温保存方案下的表现:3% DMSO免洗方案、海藻糖基免洗方案以及6% DMSO洗涤方案。结果显示,3% DMSO免洗方案以94%的平均解冻后恢复率显著优于其他方案,同时保留了近两倍的关键血小板受体水平。

澳股新闻认为,这项技术突破有望解决输血医学中长期存在的物流挑战,特别是在资源有限和紧急情况下的血小板供应问题。值得注意的是,免洗解决方案无需在使用点进行专门的冷冻前和解冻后处理,使血小板能够在地区医院、应急响应和战场等环境中进行储备、准备和部署。目前美国市场尚无FDA批准的免洗低温保存血小板产品,Vitrafy的技术填补了这一市场空白,并获得美国陆军的独立验证。

美国陆军外科研究所研究负责人Kristin Reddoch-Cardenas博士表示:"有效利用冷冻血小板的能力代表了应对日益增长的民用和军事创伤响应需求的关键进展。我们对这项第二阶段工作取得的科学成就感到自豪,并期待将这些发现发展为同行评审出版物。"Vitrafy首席执行官Brent Owens则指出,这一里程碑使公司距离解决输血医学最持久的物流挑战之一更近一步,公司计划在2027财年上半年向FDA医疗器械注册迈进。

Vitrafy和美国陆军外科研究所计划在未来几个月的国际科学会议上展示第二阶段研究成果,完整报告将与这些演示文稿一同发布。澳股新闻将持续关注该技术的商业化进展及市场反应。

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