澳股新闻报道,Racura Oncology Limited(ASX:RAC)宣布在其HARNESS-1 EGFRm肺癌临床试验中成功治疗首位患者,标志着该公司抗癌药物RC220的临床开发迈出重要一步。
根据公告显示,首位患者在Monash Health(位于维多利亚州克莱顿)接受RC220治疗,由Surein Arulananda副教授及其团队进行,未观察到不良反应。该试验正在评估RC220(E,E-bisantrene)与标准治疗酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼(osimertinib,商品名Tagrisso®;阿斯利康)联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和有效性。
HARNESS-1是一项多中心Ia/b期临床研究,采用分阶段方法进行剂量递增,首先使用单患者队列进行前三个剂量递增(50mg/m²、100mg/m²和150mg/m²),然后进展到更大队列以确定RC220与奥希替尼联合使用的最大耐受剂量(MTD)。澳股新闻认为,这种分阶段方法旨在支持谨慎的剂量递增,同时生成早期安全性和药代动力学(PK)数据。
从行业角度来看,EGFR突变非小细胞肺癌患者可以从靶向TKI治疗中获益,但TKI治疗的耐药性仍然是一个重大的临床挑战。Racura Oncology的这项试验专注于解决这一未满足的医疗需求,为面临耐药性的患者提供新的治疗选择。试验包括观察性(筛选)阶段,使用循环肿瘤DNA(ctDNA)(一种癌症活动和生长的血液标志物)来帮助识别和招募符合RC220治疗条件的患者。
Racura Oncology首席执行官兼董事总经理Daniel Tillett博士表示:"HARNESS-1中治疗首位患者是RC220临床开发的重要一步,反映了Racura肿瘤学管线正在取得的进展。"澳股新闻将持续关注该试验的进展及公司后续发展。