澳大利亚生物技术公司Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP)宣布其用于一线非小细胞肺癌NSCLC(非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%)治疗的TACTI-004 (KEYNOTE-F91) III期临床试验已达成重要里程碑，成功完成50%的患者招募目标。
根据公告显示，该全球性注册试验目前已招募378名患者，这些患者将接受eftilagimod alfa (efti)与MSD旗下KEYTRUDA®(pembrolizumab)及化疗的联合治疗。试验正在全球27个国家超过140个临床站点进行，患者招募进展顺利。 Immutep首席执行官Marc Voigt表示："TACTI-004试验在全球范围内的优秀招募速度彰显了efti的治疗潜力，也反映了晚期/转移性非小细胞肺癌患者对更有效一线治疗的迫切需求。我们的团队正努力将这一创新癌症免疫疗法推向市场，并期待在2026年第一季度完成无效性分析，同年第三季度完成全部患者招募。"
据悉，efti与KEYTRUDA及化疗的联合疗法有望在非小细胞肺癌这一肿瘤学领域中最大且最致命的适应症之一中建立新的治疗标准。该组合疗法有望扩展对抗PD-1疗法PD-1(程序性死亡受体-1，是一种重要的免疫抑制分子)治疗产生响应的患者数量，覆盖所有PD-L1表达水平，同时改善临床结果并延长患者生存期。
TACTI-004是一项随机、双盲、对照的III期研究，评估这种首创MHC II类激动剂MHC II类激动剂(主要组织相容性复合体II类激动剂，能够激活抗原呈递细胞，增强免疫反应)与KEYTRUDA和化疗联合作为一线疗法的效果。该全球试验计划招募约756名患者，无论其PD-L1表达水平如何，且包括非鳞状或鳞状肿瘤患者。 试验的双重主要终点是无进展生存期和总生存期。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予efti在一线头颈部鳞状细胞癌和一线非小细胞肺癌的快速通道资格快速通道资格(FDA为加速严重疾病药物审批而设立的特别通道)。
Immutep是一家专注于开发癌症和自身免疫疾病新型免疫疗法的后期生物技术公司，是淋巴细胞活化基因-3(LAG-3)相关治疗领域的先驱。公司致力于利用其专业知识为有需要的患者带来创新治疗选择。