澳股新闻9月15日报道，医疗成像技术开发商CurveBeam AI（ASX: CVB）宣布，其基于CT的骨密度（BMD）技术已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。这一监管里程碑标志着公司在拓展定量骨骼健康评估能力方面取得了重要进展，并为未来通过SaaS(软件即服务)模式创造额外收入奠定了基础。
根据公告，此次获批技术主要针对多探测器CT（MDCT）仰卧扫描。CurveBeam AI计划将这一技术进一步扩展至其旗舰HiRise™平台，以实现负重状态下的CT骨密度测量。HiRise™平台专为下肢负重CT成像设计，具备在单次检查中提供患者解剖结构、排列及骨骼质量信息的潜力。澳股新闻认为，将BMD集成到常规CT检查中，意味着患者无需进行单独的成像预约，这将极大提升骨科评估的效率，推动“一次就诊，一次扫描”模式的普及。
从行业角度来看，传统的骨密度评估往往面临较长的等待时间，数据显示相关检查的平均等待周期已延长至约89天。CurveBeam AI的技术方案有望解决这一临床痛点。此外，公司长期战略是将定量BMD数据整合到更广泛的数字骨科工作流中，包括高级三维建模和机器人辅助手术规划，从而提升CT检查在手术准备阶段的价值。
CurveBeam AI首席执行官Greg Brown表示，这是公司推出基于SaaS的骨骼健康产品的两个必要步骤中的第一步，确立了重要的监管基础。下一步，公司将致力于在HiRise™平台上实现负重CT BMD技术的许可，并评估将其整合至手术规划工作流的可行性。澳股新闻将持续关注该公司后续的监管进展及商业化落地情况。