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Cleo Diagnostics (ASX:COV) 获170万澳元研发退税,现金储备充裕以支持FDA申报进程

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Cleo Diagnostics (ASX:COV) 获得170万澳元的研发税收激励退款,使其现金储备增至约575万澳元。这笔资金将支持其完成美国关键临床试验并计划于明年提交FDA申请,以推进其具有变革潜力的卵巢癌早期诊断技术的商业化进程。

澳大利亚医疗科技公司Cleo Diagnostics Ltd (ASX:COV) 今日宣布,已成功收到澳大利亚政府依据2025财年研发税收激励计划(一项旨在鼓励企业进行研发活动的政府政策,通过现金返还或税收抵免的方式为企业提供资金支持) 的$1,716,580澳元现金退款。这笔资金注入显著增强了公司的财务实力,为其关键的临床试验和商业化进程提供了有力保障。 在收到这笔退款后,截至2025年11月25日,Cleo Diagnostics的现金余额已提升至约$5.75百万澳元。

公司表示,充裕的资金将确保其能够顺利执行近期的核心里程碑,特别是完成其在美国的关键性临床试验,并计划于明年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其术前卵巢癌检测产品的上市申请。这笔资金为公司在进入商业化前的关键阶段提供了坚实的财务基础。 Cleo Diagnostics专注于开发用于卵巢癌早期诊断的血液检测技术,旨在解决这一高死亡率癌症领域存在的巨大未满足医疗需求。卵巢癌是女性癌症中五年死亡率最高的疾病之一,主要原因是诊断过晚且缺乏有效的筛查工具。

公司的核心技术基于名为CXCL10的生物标志物(一种可客观测量的生物学指标,可用于评估正常生物过程、致病过程或对治疗干预的反应),该标志物在卵巢癌早期会高水平表达,而在良性疾病中基本不存在,从而能有效区分恶性肿瘤与良性病变。

公司的战略采用分阶段推进的模式,首先开发术前分流检测,为医生在手术前判断肿瘤性质提供准确依据。这一初始产品不仅是明确的监管和商业化切入点,能够创造近期价值,也为公司最终开发全球性早期筛查产品的长期目标奠定了基础。从算法优化到临床试验活动的每一阶段研发,都是价值增值的里程碑,不断强化其专有技术的科学证据基础和商业潜力。

公司首席执行官Richard Allman博士表示,这笔研发退税进一步巩固了公司在关键发展和商业化阶段的财务状况,并重申了其技术在全球范围内变革卵巢癌检测的潜力,公司将专注于执行进入美国市场的计划,并最终将这一关键检测带给全球女性。

资料来源:ASX 官方公告(摘要与分析均为本网站原创内容)。

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