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公司公告

Singular Health美国市场扩张获突破 FDA许可助力业务增长

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Singular Health (ASX: SHG) 发布季度报告,显示其在美国市场扩张取得重大突破,包括向PNS部署500个额外许可证、获得50万美元许可费支付,以及3DICOM MD® Cloud平台获得FDA 510(k)许可。公司还与迈阿密-戴德县公立学校和佛罗里达国际大学达成教育合作协议。财务状况稳健,季度末现金余额为1001.5万澳元,拥有近两年现金跑道,与美国健康保险计划的商业讨论已进入高级阶段。

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Singular Health Group Limited (ASX: SHG) 今日发布截至2026年3月31日的季度活动报告,显示公司在商业部署、教育合作及监管许可方面取得多项重要进展。根据公告,该公司成功向Provider Network Solutions (PNS)部署额外500个3DICOM MD®许可证,并在季度后收到50万美元(约70万澳元)的许可费支付,进一步巩固了其在美国医疗影像市场的地位。

在商业部署方面,Singular Health与PNS的合作持续取得成功。目前,3DICOM MD®许可证总数已达750个,为PNS覆盖约420万会员的网络提供了更广泛的数据集,支持减少重复影像检查的临床和经济成果评估。PNS估计其网络中重复影像成本约为每会员每月35美元,而3DICOM™平台已帮助实现3%-5%的成本节约率,超出预期。Singular Health已开始与PNS讨论潜在的部署扩展和许可证续约安排,预计在2026年第三季度完成。

在教育领域,Singular Health与美国第三大学校系统迈阿密-戴德县公立学校(M-DCPS)正式签署协议,在其职业技术教育网络中部署3DICOM™ EDU平台。该付费试点项目与2025-2026学年一致,将首先在五所M-DCPS技术学院实施,为多达150名学生和教师提供沉浸式临床级3D医学影像访问权限。此外,公司还与佛罗里达国际大学(FIU)签署谅解备忘录,将在其学术健康科学学院试点3DICOM™平台,涵盖医学教育、临床工作流程和研究环境。

监管方面,Singular Health取得重要突破,其3DICOM MD® Cloud平台获得FDA 510(k)许可,这一审批在提交后仅40天内完成,反映了公司监管准备工作的充分性和软件平台的稳健性。该基于云的解决方案在现有FDA许可的桌面查看器基础上,增加了对X射线和超声等影像模式的支持,显著扩大了临床应用范围。同时,公司还参与了美国卫生与公众服务部国家卫生信息技术协调办公室(ONC)关于诊断影像互操作性的信息征询,为医疗影像互操作性标准制定提供了政策和技术输入。

财务方面,Singular Health本季度直接运营活动支出为132万澳元,包括研发费用26.6万澳元、员工成本70.1万澳元等。季度末银行现金余额为1001.5万澳元,不包括季度后PNS支付的50万美元和预期研发退税47.154万澳元。公司表示,其现金消耗率符合且优于预算预测,拥有近两年的可用现金跑道,为实现多个重要机会提供了坚实的财务基础。展望未来,Singular Health表示与美国健康保险计划的商业讨论已进入高级阶段,尽管由于季节性因素、客户高管人员变动以及大型医疗组织决策周期较长导致时间延长,但公司仍对近期执行合同充满信心。

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