墨尔本，澳大利亚--临床阶段生物技术公司Entropy Neurodynamics Limited(ASX: ENP)今日宣布其TRP-8803(静脉注射裸盖菇素)治疗暴食症(BED)临床试验的最新进展。 该公司表示，该试验的第一组(Cohort 1)已成功完成全部6名患者的招募工作。其中两名患者已完成两次给药，其余患者正处于不同的试验阶段：三名患者已完成四周基线评估并计划在未来几周内接受给药，第六名患者则刚刚开始基线评估。 与此同时，Entropy已经开始为第二组(Cohort 2)招募患者，目前已入组两名患者。根据研究方案，第二组的给药将在第一组完成给药及四周随访后进行。
这项试验由斯温伯恩大学合作开展，旨在评估TRP-8803在治疗BED中的安全性和有效性。试验设计为两组各六名患者，每组将接受两次相隔14天的TRP-8803给药，同时配合支持性心理治疗。第一组使用中等治疗剂量，而第二组将根据第一组的结果采用优化的给药方案。 试验的主要终点是在首次给药后的12周观察期内，评估两次TRP-8803给药的安全性和耐受性。次要和探索性终点则包括暴食频率、身体质量指数(BMI)、体重相关指标以及更广泛的心理参数变化。 试验的推进势头得益于首例患者治疗后观察到的具有临床意义的改善结果。
该患者在四周评估中显示出多方面的改善，包括暴食严重程度降低、抑郁和焦虑减轻，以及身体形象满意度和整体幸福感提升。 Entropy首席执行官Jason Carroll表示：“这一更新反映了我们在暴食症项目上的强大执行力。随着第一组完全入组和给药顺利推进，以及第二组早期入组工作的展开，我们正在建立明确的动力来推动TRP-8803的发展。” “重要的是，在观察到首例患者的临床意义结果后，招募速度有所加快。这些早期改善为我们受控的静脉注射裸盖菇素方法提供了切实的验证，并增强了我们对研究设计和治疗合理性的信心。”
Carroll补充道：“在未来几周内，随着更多患者完成给药，我们将进一步表征两种剂量范围下的安全性、耐受性和疗效。试验的结构化分阶段设计使我们能够系统地评估剂量反应，同时保持精确控制，这正是TRP-8803区别于口服裸盖菇素疗法的优势所在。” “我们仍专注于严格的临床执行，生成强大的数据集，并将TRP-8803定位为BED及其他神经精神疾病领域的可扩展治疗方案。”
Entropy Neurodynamics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗未满足医疗需求的疾病的专有新型制剂。公司的核心项目TRP-8803是一种专有的静脉注射裸盖菇素(裸盖菇素的活性代谢物)配方，有望缓解口服裸盖菇素的诸多缺点，包括显著缩短致幻状态起效时间、控制致幻体验的深度和持续时间，并将干预总时长缩短至商业可行的范围内。