澳股新闻报道，澳大利亚-新加坡再生医学公司Osteopore Limited (ASX: OSX)近日宣布获得海南医疗器械监督管理局批准，其骨科定制医疗设备将在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南分院进行临床使用和销售。
海南FDA的批准使Osteopore能够在博鳌乐城国际医疗旅游先行区销售和推广其设备。该区域是中国唯一的特殊医疗区，享有国家级优惠政策，允许创新医疗技术在获得全面内地批准前用于临床。澳股新闻认为，这一批准不仅是公司加速商业化的起点，也是通往全中国市场准入的监管跳板，将大大缩短获得全国性批准的时间。
中国市场对Osteopore具有重要战略意义。数据显示，中国骨科器械市场在2024年价值25亿美元(约35亿澳元)，预计到2035年将达到45亿美元(约64亿澳元)，复合年增长率复合年增长率(指一项投资在特定时期内的年度增长率)为5.6%。这一快速增长的市场主要由人口老龄化、肌肉骨骼疾病增加和医院现代化快速推动。
上海瑞金医院是中国顶级医疗机构之一，在中国医院分级系统中获得最高级别的3A级排名，全国仅有不超过5%的医院获此评级。该医院在全球研究机构中排名第32位，超越了克利夫兰诊所和加州大学旧金山分校医学中心。作为国家级临床创新平台，该医院致力于率先采用和评估新药和设备。
据悉，Osteopore已确定第一位患者，手术安排在2026年6月。公司还将在华评估战略合作，以加强其在中国市场的存在。澳股新闻将持续关注Osteopore在中国市场的进展。