生物技术公司Argenica Therapeutics Limited (ASX：AGN)近日宣布，其AI驱动的2期临床试验后分析显示，主要候选药物ARG-007在严重急性缺血性中风患者中展现出统计学显著和临床意义的疗效。这一突破性发现为推进精准医疗策略的2b期临床试验奠定基础，同时公司拥有500万澳元现金储备确保研发持续进行。
根据公告，Argenica与Brainomix合作进行的AI分析证实，ARG-007在严重中风患者群体中表现出显著疗效，该群体恰恰是医疗需求最高但治疗选择最有限的人群。数据显示，使用ARG-007治疗的患者在24小时时的NIH中风量表(NIHSS)[一种评估中风严重程度的标准化工具]评分和90天时的改良Rankin量表[衡量中风后残疾程度的量表]评分均显著优于安慰剂组(p值分别为0.011和0.005)。 "这些转化性结果增强了我们对ARG-007疗效的信心，特别是在那些治疗选择有限且预后较差的严重中风患者中，"公司表示。
Argenica首席科学官此前在Perron研究所进行的研究与最新临床前数据一致，确认325 nmol/kg剂量的ARG-007可使脑梗塞体积减少47.3%。这一剂量验证将有助于优化即将进行的2b期临床试验设计。 在监管进展方面，公司已完成FDA要求的体外测定，证实ARG-007不干扰tenecteplase (TNK)[一种新型溶栓药物]的溶栓活性，满足了FDA的关键要求。Argenica将这一结果纳入对FDA临床搁置函的正式回应中，剩余两项FDA要求的检测已启动，预计2026年第一季度可获得数据。 财务方面，截至2025年12月31日，公司现金储备为500万澳元。季度净经营现金流出为138.6万澳元，其中包括研发支出110.6万澳元，员工成本48.8万澳元以及公司管理费用19.5万澳元。值得注意的是，本季度研发支出较上一季度大幅减少，主要原因是2期临床试验活动已完成。Argenica表示，公司资金状况良好，预计还将获得FY25研发税收激励返还款约400万澳元，以及当前拨款项目最高120万澳元的支持，这些资金将足以支持2b期临床试验的筹备工作。 Argenica
Therapeutics是一家专注于开发新型疗法的生物技术公司，旨在减少中风及其他类型脑损伤后的脑组织死亡，从而改善患者预后。除了中风适应症外，公司还在探索ARG-007在其他神经系统疾病中的潜在应用，并已从联邦和西澳政府、Stan Perron慈善基金会、McCusker基金会等机构获得超过400万澳元的非稀释性资助。
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