生物科技公司Biotron Limited (ASX: BIT)今日发布重要公告,披露其领先的乙肝病毒(HBV)候选药物BIT-HBV001的新研究发现。 根据最新数据,BIT-HBV001不仅对乙肝病毒本身具有强效抗病毒作用,还被证实能有效对抗丁型肝炎病毒(HDV)。这一发现为治疗高风险、难治患者群体开辟了新的可能性。
丁型肝炎病毒是一种卫星病毒,仅能感染已患有乙肝病毒的患者。全球估计有1200万至6000万人感染丁型肝炎病毒。乙肝与丁型肝炎共感染会导致最严重形式的病毒性肝炎,常迅速发展为肝硬化、肝衰竭或肝癌。目前针对这种最严重肝炎感染存在巨大未满足的医疗需求。 在最近的研究中,科学家们在同时感染HDV和HBV的细胞中检测了BIT-HBV001的抗病毒效果。
结果显示,与未用药的病毒感染对照组相比,BIT-HBV001使HDAg(丁型肝炎抗原,HDV感染的标志物)的产生减少了约85%。该研究由美国加州圣地亚哥的SCRIPPS研究所完成。
Biotron首席执行官米歇尔·米勒(Michelle Miller)表示:“这一最新发现表明BIT-HBV001也能靶向HDV,为严重乙肝感染患者提供了额外的治疗途径。在HBV/HDV共感染细胞中抑制HDAg的产生,支持继续开发BIT-HBV001作为未来乙肝“功能性治愈”疗法的重要组成部分。” 慢性乙肝感染可导致肝硬化、肝癌等并发症,每年造成近100万人死亡。全球超过20亿人曾感染乙肝病毒,世界卫生组织估计超过2.5亿人处于慢性感染状态。对于乙肝治愈仍存在未满足的需求,这需要能够阻止持续病毒感染的新型药物。
除乙肝项目外,Biotron还完成了对Sedarex Limited的收购整合工作。Sedarex拥有下一代全身麻醉药SedRx。目前公司正与国际监管顾问团队合作,准备向欧洲药品管理局(EMA)提交科学建议请求,寻求SedRx在欧洲的监管路径指导。进展顺利,Biotron预计将在收购协议规定的2026年7月31日截止日期前获得正式指导意见。同时,公司及其监管顾问也在探索SedRx在美国的加速监管途径。
Biotron Limited是一家专注于抗病毒疗法的生物制药公司,致力于开发创新药物以解决重大医疗需求。