EVE Health Group Limited(ASX: EVE)今日宣布已完成多项针对性健康和心血管治疗领域的药物再配方研究与开发工作,这些新配方利用公司专有的药物递送和增溶技术,旨在改善现有药物的递送方式和患者便利性。 根据公告,EVE已成功完成三种新型口服喷雾配方的研发,针对全球男性性健康市场的重大疾病,该市场年价值估计超过70亿美元且持续增长。
这三款产品分别是:
1. Vardenafil勃起功能障碍喷雾:一种无酒精的快速递送喷雾配方,设计用于提供更快的起效时间和更好的患者便利性与疗效,同时避免某些喷雾配方使用的酒精递送系统。Vardenafil是Levitra®的有效成分,是一种经过验证的PDE5抑制剂,具有可靠的安全性和有效性记录。喷雾配方有望提高生物利用度和效果,缩短起效时间,解决片剂配方的一个关键限制。
2. Dapoxetine早泄喷雾:一种改进的喷雾配方,通过改善递送特性和易于给药的方式靶向早泄治疗。Dapoxetine(商品名Priligy)是目前唯一获准用于早泄治疗的短效选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI),但需要在性交前3小时服用才能有效。喷雾形式可能克服Priligy的限制,实现更快吸收和更可预测的剂量控制。
3. 组合型Vardenafil + Dapoxetine双重分子喷雾:一种创新的组合活性成分喷雾配方,将Vardenafil和Dapoxetine结合在一个递送系统中,针对同时经历勃起功能障碍和早泄的患者,这两种情况经常同时发生。这种配方代表了组合疗法的差异化方法,相比单独使用两种产品可能提高患者的依从性和体验。
此外,EVE还开发了阿哌沙班(Apixaban)的改进版本,这是一种广泛处方的抗凝血剂,用于减少房颤和其他血栓形成患者的中风风险。阿哌沙班是全球最畅销的药品之一,2022年全球销售额超过190亿美元,其主要专利将在2026年至2028年间到期。改善其溶解度和递送特性可能使开发替代剂型成为可能,例如液体或口服可溶性制剂,解决传统片剂的局限性,特别是对于全球估计5.9亿受吞咽困难(dysphagia)影响的患者,其中许多是需要抗凝治疗的患者。
所有三个喷雾配方目前正在准备专利申请,而阿哌沙班的改进配方已经提交了临时专利申请。这些程序支持EVE的战略,即对接近专利到期的已批准药物进行再配方,以改善递送和患者便利性。这些程序显著扩展了EVE在多个高价值治疗领域的商业管道,创造了大型已建立制药市场中多个潜在的许可机会。 EVE的战略重点是识别接近专利到期的有价值的药物化合物,并开发改进的递送系统,以提高患者可用性和临床结果。公司计划通过与拥有现有监管能力、制造基础设施和成熟分销网络的大型制药公司建立许可合作伙伴关系来实现产品的商业化。
首席运营官Ben Rohr表示:“这些研究项目的完成标志着EVE扩大再配方管道的又一重要步骤。我们的战略专注于确定高价值的药物化合物,接近专利到期,并开发改进的递送系统,以提高患者可用性和临床结果。” “增加多种男性性健康配方,加上成功的阿哌沙班项目和专利申请,进一步验证了我们技术平台的多样性和商业适用性。随着我们推进许可和合作伙伴讨论,这些项目显著扩大了公司的商业机会。” “这些项目加强了我们在制药行业作为再配方和递送创新合作伙伴的地位,我们期待在推进商业化途径时提供进一步的更新。”。