BlinkLab Limited (ASX:BB1) 于1月5日宣布,其基于智能手机的神经行为评估技术获得重大科学验证,一篇同行评审论文已在自闭症研究领域的顶尖期刊《Autism Research》上正式发表。此项发表标志着该公司的核心技术获得了独立的权威认可,为其未来的监管审批和临床应用奠定了坚实基础。 《Autism Research》是国际自闭症研究学会 (INSAR) 的官方期刊,在神经发育障碍领域享有极高声誉,其最新影响因子(衡量期刊学术影响力的指标)为5.6,位列同类期刊前四分之一 (Q1)。
在该类权威期刊上发表研究成果,是获得监管机构、临床医生和医疗系统认可的关键外部验证形式,对医疗技术的商业化至关重要。 此次发表的研究论文题为“利用智能手机技术评估自闭症的感觉运动神经行为功能”,验证了BlinkLab核心技术平台的有效性。该技术能通过标准智能手机,在家庭环境中客观地测量面部反射、惊跳反应、眼部与眼睑运动、姿势稳定性以及发声和行为反应等一系列神经生理指标。
这与当前全球主要依赖临床医生主观观察的自闭症(一种复杂的神经发育障碍,影响社交互动、沟通和行为模式)评估方法形成了鲜明对比。 该研究是一项大规模、多中心的探索性研究,涉及536名儿童。研究结果表明,BlinkLab平台能够可靠地检测出与自闭症相关的、跨越多个领域的独特感觉运动特征。这项发现证明了利用客观、基于反射的测量方法进行自闭症评估的巨大潜力。
此次发表显著增强了BlinkLab的临床证据基础,是其监管策略中的一个重要里程碑,特别是为其与美国食品药品监督管理局(FDA,负责审批医疗设备和药品的机构)的互动提供了有力支持。在医疗器械的评估和采用过程中,在顶尖期刊上发表经过同行评审的验证是关键环节。公司表示,第二篇详细介绍其机器学习模型BlinkLab Dx 1诊断性能的论文也已在准备中,这是应期刊编辑和审稿人建议而采取的最佳实践。
BlinkLab的首席执行官Henk-Jan Boele博士表示:“这项发表是BlinkLab的一个重大里程碑。在我们之前证明智能手机神经测量评估概念可行的研究之后,这项新工作展示了我们技术在自闭症检测方面的适用性。在FDA监管试验开始之前获得科学验证,表明我们的计划正在顺利推进。这正是我们打算在BlinkLab建立持久影响力的方式。”
BlinkLab Limited是一家由普林斯顿大学神经科学家创立的公司,开发了用于自闭症和ADHD诊断的智能手机平台。其最成熟的产品是一款面向临床医生的自闭症诊断辅助工具,利用智能手机、人工智能和机器学习技术,支持自闭症的早期和准确检测,从而在关键的大脑发育时期实现早期干预。公司由在数字医疗、计算机视觉和人工智能领域拥有深厚专业知识的管理团队和董事会领导,并由自闭症和大脑发育领域的顶尖专家组成的科学顾问委员会提供支持。