AdAlta Limited (ASX:1AD) 今日宣布,其子公司 AdCella Pty Ltd 已任命两位临床领域专家加入其临床顾问委员会,以支持其靶向间皮瘤及其他实体癌的创新 CAR-T 细胞疗法 BZDS1901 的临床开发。 这两位新任委员分别是悉尼皇家北岸医院医学肿瘤科的资深专科医生 Nick Pavlakis 教授,以及莫纳什大学癌症医学系主任兼阿尔弗雷德护理集团肿瘤学总监 Mark Shackleton 教授。他们的加入进一步强化了顾问委员会在临床肿瘤学、间皮瘤、实体瘤 CAR-T 细胞疗法、血液学和免疫学方面的专业知识。
AdAlta 首席执行官兼董事总经理 Dr Tim Oldham 表示:“Nick Pavlakis 和 Mark Shackleton 的任命增强了我们顾问委员会的专业能力,这些学科对于安全有效地向实体瘤患者提供 BZDS1901 至关重要。我们感谢他们带来的见解,并重视顾问委员会已为中国正在进行的 BZDS1901 临床试验和我们计划中的澳大利亚临床项目所做出的贡献。”
临床顾问委员会的主要职责包括审查和指导 BZDS1901 的临床试验设计,就当前和新兴的治疗标准提供建议以优化 BZDS1901 在间皮瘤治疗中的定位,识别可能通过 BZDS1901 靶向的新兴知识,并提供关于领先国际临床机构和思想领袖的见解,以帮助产品的后续开发阶段。 Nick Pavlakis 教授在悉尼皇家北岸医院工作,擅长胸部和胃肠道癌症(包括间皮瘤)的治疗和研究。他曾参与制定澳大利亚肺癌和间皮瘤临床实践指南,并在国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会上担任教员,目前是该协会继续医学教育委员会的共同主席。
Mark Shackleton 教授是莫纳什大学癌症医学系主任、阿尔弗雷德护理集团肿瘤学总监,同时也是莫纳什合作伙伴综合癌症联盟的共同主任。他的临床兴趣包括精准肿瘤学、免疫治疗以及黑色素瘤和皮肤癌。他于 2012 年获得澳大利亚科学部长生命科学家奖。 随着这两位专家的加入,AdCella 的临床顾问委员会现已覆盖澳大利亚五个医院系统,这些系统已在管理商业 CAR-T 产品,未来可能成为 BZDS1901 的临床试验点。 BZDS1901 是一种靶向间皮瘤和其他实体癌(包括肺癌和妇科恶性肿瘤)的创新 CAR-T 细胞疗法。该产品是首个针对间皮瘤分泌自身免疫检查点抑制剂“装甲”的 CAR-T 产品,旨在克服肿瘤免疫抑制,制造时间不到两天且无需昂贵的病毒载体,在中国晚期间皮瘤患者中已显示出临床潜力,包括实现完全缓解。
AdAlta 是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发有效的细胞免疫疗法治疗实体癌。通过其子公司 AdCella 的“东进西联”战略,公司将亚洲在 T 细胞疗法开发方面的优势与澳大利亚的临床和制造生态系统相结合,创造了一条连接“东方”细胞免疫疗法创新与“西方”监管市场和患者的路径。 除了 BZDS1901 外,AdAlta 还拥有其他产品管线,包括用于肺和肾脏纤维化疾病(如特发性肺纤维化)的融合蛋白 AD-214,以及处于发现阶段的 i-body® 蛋白 WD-34,后者是一种潜在具有变革性的疟疾预防和治疗方法。