EBR Systems (ASX: EBR)于2026年1月12日公布了其截至2025年12月31日的第四季度（Q4 2025）业务活动与初步财务报告，展示了公司在商业化和临床研究方面的显著进展。根据初步未经审计的年终结果，公司预计Q4 2025收入将在87万美元至93.5万美元之间，全年总收入预计达到155.2万至161.7万美元，标志着公司商业化进程进入新阶段。
在商业化方面，EBR Systems的核心产品WiSE® System(全球唯一用于心力衰竭的无线心脏起搏设备)在Q4实现了强劲增长。该季度成功完成了18例商用患者植入，较第三季度的植入量翻倍，使得在有限市场发布阶段的总植入量达到30例。此外，公司新增签署了9份采购协议，并有11名新医生接受了WiSE系统的植入培训，累计培训医生总数达到33人。公司还在积极推进医院对NTAP(新技术附加付款)和TPT(过渡性通行付款)报销方案的教育，为未来的市场渗透奠定基础。
临床研究方面，公司取得了多项重要里程碑。旨在评估真实世界效果的WiSE-UP上市后研究已于Q4启动，并成功入组了4名患者。该研究计划在五年内跟踪超过300名商用患者，将为产品的长期性能提供关键数据。更具突破性的是，公司在澳大利亚布里斯班的公主亚历山德拉医院完成了首例TLC-AU可行性研究的患者入组，该研究探索将WiSE系统与无导线起搏器结合，用于de novo(首次接受治疗)患者，这一群体约占心脏再同步治疗(CRT)市场的75%，有望极大地扩展EBR的总可寻址市场。
EBR Systems总裁兼首席执行官John McCutcheon表示：“我们在Q4 2025年在商业和临床项目上都取得了坚实的进展。病例数量的显著增长反映了医生经验的日益丰富和站点准备就绪程度的提升。同时，我们推进了重要的临床计划，包括WiSE-UP研究的启动和TLC-AU可行性研究的首例患者入组植入。随着有限市场发布的持续进行，我们将继续专注于严谨的执行，并为支持WiSE系统的更广泛应用构建坚实的证据基础。”
EBR Systems是一家总部位于硅谷的医疗技术公司（ASX: EBR），致力于通过无线心脏起搏技术为心律失常疾病提供更有效的生理性治疗。其专有的WiSE技术旨在消除传统心脏起搏导线，而导线历来是心律疾病管理中并发症、有效性和可靠性问题的主要来源。公司的初始产品旨在为需要心脏再同步治疗的心力衰竭患者消除对冠状窦导线的需求。
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