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Firebrick Pharma 获得印尼首个监管批准,开启东南亚最大市场

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Firebrick Pharma 宣布其 Nasodine 鼻喷雾剂获得印度尼西亚政府批准,可立即在该国进行进口和分销。这是 Nasodine 首个监管批准,使公司能够进入东南亚最大市场。根据与 PT Pyridam Farma Tbk 的合作协议,Firebrick 现在可以开始在该国的产品商业化进程,但在正式销售前仍需完成本地化包装和寻找营销合作伙伴等准备工作。

Firebrick Pharma Limited (ASX:FRE) 宣布其 flagship 产品 Nasodine 鼻喷雾剂已获得印度尼西亚政府的批准,可立即在该国进行进口和分销。 这一批准标志着 Nasodine 首次获得监管认可,使 Firebrick 能够进入拥有约2.85亿人口的东南亚最大市场。印度尼西亚也是全球第四大人口国家,为该产品的商业化提供了巨大潜力。 根据公司与 PT Pyridam Farma Tbk (PYFA) 签署的产品注册服务协议,Firebrick 现在可以利用这一批准,开始在印尼进口和分销 Nasodine 鼻喷雾剂。该协议由 PYFA 及其附属进口代理 PT Mursmedic 代表 Firebrick 执行,负责向印尼卫生部提交技术档案并进行所有相关沟通。

Firebrick 执行主席 Dr Peter Molloy 表示:“作为 Nasodine 的首个监管批准,印尼批准对 Firebrick 来说是关键性事件。考虑到印尼的人口规模及其在东南亚的市场地位,这一批准也为公司带来了重要的价值转折点。” 在正式开始进口、分销和销售前,Firebrick 需要完成两项准备工作:一是生产带有当地语言包装的产品,二是寻找当地的营销合作伙伴。后者已被列为公司新任商业发展和许可主管的首要项目。 关于合作协议的具体条款,该协议初始期限至2030年6月26日,到期后可续签。PYFA 提供包括持有、获取和维护 Nasodine 产品监管批准在内的进口和监管服务,Firebrick 通过报销监管申请费和年度维护费支付相关服务费用。此外,PYFA 还可获得相当于所有订单发票价值4%的进口协助费,且协议中未设定最低销售订单承诺。

Firebrick Pharma 正在开发并商业化新型聚维酮碘(PVP-I)配方及用途。其首款产品 Nasodine® 鼻喷雾剂(0.5% PVP-I)已在美国、新加坡、斐济及南太平洋地区上市。公司正寻求在其他市场的批准,包括菲律宾。Nasodine® 喉咙喷雾作为后续产品,现已可在新加坡和斐济购买。Firebrick 最近宣布计划推出最多四款 Nasodine 系列产品,并计划在未来三年内将销售扩展到多达10个市场,其中包括菲律宾。

资料来源:ASX 官方公告(摘要与分析均为本网站原创内容)。

完整公告请以 ASX 官方网站为准。

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