Firebrick Pharma Limited (ASX:FRE) 宣布其 flagship 产品 Nasodine 鼻喷雾剂已获得印度尼西亚政府的批准,可立即在该国进行进口和分销。 这一批准标志着 Nasodine 首次获得监管认可,使 Firebrick 能够进入拥有约2.85亿人口的东南亚最大市场。印度尼西亚也是全球第四大人口国家,为该产品的商业化提供了巨大潜力。 根据公司与 PT Pyridam Farma Tbk (PYFA) 签署的产品注册服务协议,Firebrick 现在可以利用这一批准,开始在印尼进口和分销 Nasodine 鼻喷雾剂。该协议由 PYFA 及其附属进口代理 PT Mursmedic 代表 Firebrick 执行,负责向印尼卫生部提交技术档案并进行所有相关沟通。
Firebrick 执行主席 Dr Peter Molloy 表示:“作为 Nasodine 的首个监管批准,印尼批准对 Firebrick 来说是关键性事件。考虑到印尼的人口规模及其在东南亚的市场地位,这一批准也为公司带来了重要的价值转折点。” 在正式开始进口、分销和销售前,Firebrick 需要完成两项准备工作:一是生产带有当地语言包装的产品,二是寻找当地的营销合作伙伴。后者已被列为公司新任商业发展和许可主管的首要项目。 关于合作协议的具体条款,该协议初始期限至2030年6月26日,到期后可续签。PYFA 提供包括持有、获取和维护 Nasodine 产品监管批准在内的进口和监管服务,Firebrick 通过报销监管申请费和年度维护费支付相关服务费用。此外,PYFA 还可获得相当于所有订单发票价值4%的进口协助费,且协议中未设定最低销售订单承诺。
Firebrick Pharma 正在开发并商业化新型聚维酮碘(PVP-I)配方及用途。其首款产品 Nasodine® 鼻喷雾剂(0.5% PVP-I)已在美国、新加坡、斐济及南太平洋地区上市。公司正寻求在其他市场的批准,包括菲律宾。Nasodine® 喉咙喷雾作为后续产品,现已可在新加坡和斐济购买。Firebrick 最近宣布计划推出最多四款 Nasodine 系列产品,并计划在未来三年内将销售扩展到多达10个市场,其中包括菲律宾。