澳股新闻2026年7月3日报道,Racura Oncology Ltd (ASX: RAC)宣布其HARNESS-1肺癌临床试验获得Bellberry人类研究伦理委员会批准,使更多澳大利亚临床试验站点能够参与研究。
根据公告显示,Bellberry人类研究伦理委员会HREC(负责审查和监督人体研究的伦理委员会)已批准该公司的HARNESS-1肺癌临床试验, enabling额外的澳大利亚临床试验站点参与。这项批准是在早前St Vincents Hospital (墨尔本) HREC对主要临床试验站点Monash Health批准之后获得的。Chris O'Brien Lifehouse和Austin Health将在获得治理批准后进入启动阶段。
HARNESS-1试验正在评估RC220(E,E-bisantrene)与osimertinib(Tagrisso®,阿斯利康)联合治疗在携带激活表皮生长因子受体突变EGFRm(一种导致肺癌细胞异常生长的基因突变)的非小细胞肺癌NSCLC(最常见的肺癌类型)患者中的安全性、耐受性和药代动力学PK(药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程)。Bellberry伦理批准适用于澳大利亚私立医院站点和维多利亚州以外的符合条件的公立医院站点。
澳股新闻认为,这一伦理批准是Racura推进其临床管线的重要里程碑,扩大试验站点将有助于加速患者招募和试验进程。HARNESS-1是一项多中心1a/b期临床研究,在接收osimertinib治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者中进行。研究的观察(筛查)阶段使用循环肿瘤DNActDNA(一种血液中癌症活动的标志物),来帮助识别和登记符合研究治疗阶段条件的患者。
Racura Oncology首席科学家Rodney Cusack博士评论道:"这一额外的HREC批准是HARNESS-1临床项目的又一个重要里程碑。Chris O'Brien Lifehouse和Austin Health是备受尊敬的癌症护理中心,拥有支持研究所需的临床专业知识和患者渠道。随着这些批准的获得,我们期待激活两个站点并推进患者招募,同时继续评估RC220与osimertinib的联合治疗。"澳股新闻将持续关注Racura的临床试验进展。