TrivarX Limited（ASX：TRI）于2025年12月18日宣布，其与美国退伍军人事务部（VA）合作进行的一项临床试验取得了积极成果。该公司的创新性单导联心电图（ECG）算法在筛查退伍军人当前重度抑郁发作（cMDE）方面表现出卓越的临床准确性，检测敏感性高达97%，凸显了其在心理健康领域的巨大商业潜力。
本次临床试验是与大洛杉矶研究与教育基金会（GLAVREF）及VA大洛杉矶医疗保健系统联合开展的，旨在评估TrivarX的单导联ECG算法在疑似睡眠呼吸暂停的退伍军人中筛查当前重度抑郁发作(cMDE)(一种临床诊断，指个体在特定时间段内经历重度抑郁症的症状)的有效性。
试验共纳入57名患者数据，结果显示，该单导联算法的敏感性达到97%（95%置信区间为84%-100%），特异性为64%（95%置信区间为46%-82%）。同时，公司的核心资产MEB-001也表现出色，敏感性和特异性分别为88%和68%。 试验数据不仅验证了技术的有效性，也揭示了退伍军人群体中严峻的心理健康状况。
数据显示，参与者中cMDE的患病率高达58.3%，且其中72%的患者同时患有创伤后应激障碍(PTSD)(一种在经历或目睹创伤性事件后可能发生的心理健康状况)。TrivarX的算法通过分析仅需单个导联心电图(ECG)(一种记录心脏电活动的标准测试)采集的心率和心率变异性（HRV）指标，便能客观地识别抑郁症状。在这里，敏感性(Sensitivity)(衡量测试正确识别阳性病例能力的指标，即真阳性率)达到97%，意味着算法能非常有效地识别出真正患有抑郁症的个体。 此次成功的临床试验对TrivarX具有重大的战略意义。
公司表示，这项客观、可扩展的筛查技术能够无缝集成到现有的临床工作流程中，例如睡眠障碍诊所，而不会增加额外的运营负担。这不仅满足了美国退伍军人事务部(VA)(一个负责为美国退伍军人提供服务的政府内阁级执行部门)等大型医疗机构对早期识别和大规模心理健康筛查的迫切需求，也极大地增强了TrivarX的商业地位和监管审批路径。该技术有望为传统的主观筛查方法提供强有力的客观补充，推动更个性化的干预策略。
TrivarX非执行主席David Trimboli对此评论称：“这些结果代表了TrivarX的一个重大临床验证里程碑，为我们的单导联ECG算法在高需求的退伍军人人群中的实际性能提供了令人信服的证据。达到97%的敏感性证明了该算法能够客观识别出那些可能通过传统筛查方法未被诊断出的个体。我们相信，这些结果实质性地加强了TrivarX的商业和监管地位，并支持我们正在进行的关于在大型医疗系统中更广泛临床应用的讨论。”
TrivarX Limited：TrivarX（ASX：TRI）（OTCPINK：MDBIF）是一家心理健康技术公司，致力于开创使用客观指标来辅助心理健康状况的早期检测和筛查。公司成立于澳大利亚，在珀斯（西澳大利亚州）和明尼阿波利斯（美国明尼苏达州）设有办事处。TrivarX在澳大利亚证券交易所有限公司上市，并在OTCQB风险市场交易。