澳股新闻注意到,专注于结构性心脏医疗设备的Anteris Technologies Global Corp. (NASDAQ: AVR, ASX: AVR) 近日公布了2026年第一季度财务报告,显示公司净经营现金流出达2870万美元,主要用于支持其核心产品DurAVR® THV系统的关键临床试验。
财报显示,该公司在2026年1月成功完成了总额3.2亿美元的融资,这笔资金将主要用于推进PARADIGM试验的执行和加速DurAVR® THV系统的全球商业化进程。澳股新闻了解到,PARADIGM试验是一项前瞻性随机对照研究,旨在评估DurAVR®经导管心脏瓣膜与现有市售经导管主动脉瓣置换术(TAVR(经导管主动脉瓣置换术,一种微创手术方法,用于治疗主动脉瓣狭窄))的安全性和有效性。该试验将招募约1000名患者,主要评估术后一年全因死亡率、全卒中率和心血管住院率等复合终点指标。
从财务数据来看,Anteris第一季度研发支出达到1750万美元,主要用于制造和质量能力的扩展,包括工艺设计和验证活动以及员工规模的扩大。此外,公司还投入了大量资金用于PARADIGM试验相关的临床成本,包括额外患者入组和扩展现场临床团队。值得注意的是,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS(美国医疗保险和医疗补助服务中心,负责管理美国全国医疗保险和医疗补助计划的政府机构))的最新覆盖决定预计将促进美国患者招募,为试验推进提供支持。
澳股新闻认为,作为一家在澳大利亚成立、在美国明尼阿波利斯设有重要业务基地的全球结构性心脏公司,Anteris的核心产品DurAVR® THV系统采用了其专利抗钙化组织技术ADAPT®。这种仿生心脏瓣膜设计旨在模仿健康人体主动脉瓣的性能,复制正常的主动脉血流。该产品已在临床使用超过10年,并已在全球超过55,000名患者中应用。随着PARADIGM试验在美国的启动,公司正稳步推进其商业化战略,为结构性心脏病患者提供创新治疗方案。
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