Control Bionics Limited（ASX：CBL）今日宣布，其NeuroNode®设备已正式被纳入德国法定健康保险医疗辅助目录（Hilfsmittelverzeichnis），标志着该公司在欧洲最大辅助技术市场的商业化进程迈出重要一步。 德国国家法定健康保险基金协会（GKV-Spitzenverband）发出的决定确认，NeuroNode已满足德国法定健康保险系统内所有监管、安全、质量和临床要求，获得了报销资格。该设备被分配至编号为16.99.04.1013的产品类别下。
德国作为欧洲最大的辅助技术市场，拥有全球最结构化的报销体系之一。此次纳入目录对Control Bionics具有重要意义： 首先，这使NeuroNode能够在德国全境的法定健康保险基金中获得报销资格；其次，消除了与分销商合作的关键商业障碍；此外，这也验证了产品的安全性、功能性和质量标准；最后，为公司通过德语区批发分销模式扩大NeuroNode的市场覆盖奠定了基础。 这一批准紧随CE合规认证之后，进一步确认NeuroNode满足了德语信息和质量要求。
获得报销资格后，公司将采取以下措施推进市场渗透： 1. 分销合作伙伴任命与激活：优先选择在言语治疗、康复诊所和法定保险公司领域拥有成熟网络的德国分销伙伴。 2. 提交定价和合同申请：分销商将与健康保险公司及区域采购机构直接合作，建立与指定产品代码一致的定价表。 3. 启动试点安装：向关键参考站点部署初始演示库存和临床培训项目，以加速产品采用。 4. 推行NeuroNode专属策略：德国 listings 支持CBL向全球转向NeuroNode批发分销的战略转型，减少对直接面向消费者的AAC销售的依赖，实现可扩展的合作伙伴驱动增长。
Control Bionics首席执行官Jeremy Steele表示："纳入德国法定报销目录是Control Bionics的重要里程碑。德国是欧洲最大的辅助技术市场，也是进入更广泛欧盟地区的门户。" "这一批准显著降低了分销合作伙伴的准入门槛，支持我们构建全球可扩展的NeuroNode批发业务的战略。" 从战略角度看，此次批准加强了CBL在欧洲市场的进入能力，为未来拓展奥地利和瑞士市场铺平道路，增强了在其他欧盟市场的分销谈判优势，并为全球讨论提供了额外验证。 公司将及时向股东更新分销协议执行情况和首批商业发货情况。
Control Bionics是一家神经技术医疗设备公司，拥有超过20年的表面肌电图(EMG)设备开发和使用经验。其核心专利技术NeuroNode是一种无线可穿戴设备，能够检测大脑发送到任何骨骼肌肉的微小信号，并将其作为EMG输出捕获。该输出通过NeuroNode无线传输到个人电脑，实现语音及其他计算机控制功能，如电子邮件和短信。公司还正在商业化其最新技术进展NeuroStrip，这是一种可穿戴迷你化EMG设备，有望进入健康诊断、运动表现和康复等新市场。 Control Bionics在北美、澳大利亚、欧洲和日本开展业务。