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公司公告

LTR Pharma鼻腔喷雾剂II期中期数据表现优异,高开超50%

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LTR Pharma Limited (ASX:LTP) 公布SPONTAN®鼻腔喷雾剂II期中期数据,显示该产品起效迅速,中位达峰时间仅10分钟,远快于传统口服药物。研究数据满足FDA Pre-IND要求,在成人和老年人群中均表现一致,且安全性良好,无严重不良事件。五天重复给药后未观察到药物蓄积,为FDA 505(b)(2)监管途径提供支持。最终结果预计2026年第三季度公布。

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澳股新闻2026年5月1日报道,LTR Pharma Limited (ASX:LTP) 公布了SPONTAN®鼻腔喷雾剂的II期中期药代动力学和安全数据,显示该产品起效迅速,中位达峰时间仅需10分钟,远快于传统口服药物。

根据公告显示,SPONTAN®(5mg)的中位Tmax达峰时间(药物在血液中达到最高浓度所需的时间)为10分钟,而对比的口服伐地那非(20mg)则需要60分钟。这一数据与I期研究结果一致,证实了该鼻腔喷雾剂的快速起效特性。

澳股新闻认为,这项研究的关键突破在于老年人群(≥65岁)的药代动力学特征与成年人群相当,中位Tmax同样为10分钟,这解决了FDA对老年人群用药安全性的重要关切。在五天重复给药后,研究未观察到药物蓄积现象,蓄积比率为1.0±0.9。

安全性方面,SPONTAN®表现良好,研究期间未出现严重不良事件、3级或4级治疗中出现的不良事件,也无因治疗相关的停药情况。这些数据为LTR Pharma的FDA 505(b)(2)监管途径(一种允许参考已有药品数据进行新药申请的监管程序)提供了重要支持。

最终研究结果,包括完整的统计分析,预计将于2026年第三季度公布。澳股新闻将持续关注该产品的后续研发进展及市场反应。

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