Tetratherix Limited (ASX: TTX) 宣布,已与全球领先的医疗保健解决方案提供商Henry Schein, Inc. (NASDAQ: HSIC) 签订全球独家分销与供应协议。此项协议的签署为Tetratherix的首款产品--用于牙科手术的通用骨再生(bone regeneration)技术Tegenix--在美国及其他主要市场的商业化铺平了道路,标志着公司正式从研发阶段向商业化阶段过渡。
该全球独家分销协议是Tetratherix在2025年6月27日发布的IPO招股说明书中详述的合作关系的下一步落实。协议确认Henry Schein作为Tegenix的全球分销合作伙伴,并规定了初始及续期条款,其中包含约定的最低采购量,这使得Henry Schein能够通过其成熟的全球销售网络立即推广Tegenix。
Tetratherix首席执行官Will Knox表示:“这些条款的最终确定验证了Tetratherix的初步商业推广计划,并确认了与该领域全球领导者合作的Tegenix可规模化市场路径。与我们IPO招股说明书中传达的战略一致,我们预计在Tegenix获得FDA 510(k)许可(FDA 510(k) clearance)后,首批商业货物将于27财年(FY27)交付给Henry Schein。”
为满足预期中的全球需求,Tetratherix已开始在新南威尔士州亚历山大园区建设其额外的先进制造工厂。该设施旨在支持Tetratherix合成聚合物平台产品的扩大生产,以满足预期的全球需求。工厂建设将满足监管和质量要求,预计在2026日历年(CY26)完成验证并投入运营。该设施在设计上充分考虑了可扩展性,既能支持近期的牙科应用,也为未来扩展到更多临床适应症提供了可能。
Tetratherix Limited (ASX: TTX) 是一家临床产品开发商,其产品基于其获得专利的生物材料聚合物平台技术(biomaterial polymer platform technology),专注于再生医学等应用领域。