澳股新闻2026年6月4日报道，心脏起搏技术开发商EBR Systems Inc (ASX: EBR)宣布，其革命性的WiSE无线心脏起搏系统已获美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)启动全国覆盖确定(NCD)程序评估，这标志着该技术在美国商业化进程中迈出关键一步。
根据公告显示，EBR的WiSE系统是首个进入CMS新兴技术过渡覆盖(TCET)计划的技术，这一计划专门为FDA指定的突破性设备提供加速全国医疗保险覆盖通道。澳股新闻了解到，通过TCET计划，WiSE系统有望在2027年初获得NCD批准，远快于通常需要五年以上的传统审批路径。这一进展将为WiSE系统建立统一的全国医疗保险覆盖框架，显著扩大患者准入范围，并加速EBR在美国的商业化进程。
EBR Systems首席企业发展官Andrew Shute表示，WiSE系统已于2025年4月获得FDA批准，并已获得CMS对住院程序的新技术附加支付(NTAP)计划和门诊程序的过渡性通过支付(TPT)计划的批准，两项支付均允许售价为63,300美元，自2025年10月1日起生效。截至目前，公司已与39家以上的个体医院以及多家主要医院系统的区域性和全国性合同签约，价格为63,300美元。市场普遍关注的是，NCD程序将进一步完善WiSE系统的支付和覆盖框架，为更多符合条件的患者提供这一创新疗法。
从行业角度来看，WiSE技术作为世界上唯一用于临床使用的无线心内膜(心脏内部)起搏系统，代表了心脏起搏领域的重要突破。该技术通过消除对心脏起搏导线的需求，解决了传统心脏起搏器的主要并发症来源问题。WiSE系统专为需要心脏再同步治疗(CRT)的心力衰竭患者设计，特别是那些此前无法治疗或升级手术风险高的患者。根据CMS公布的审查时间表，公众评论期将于2026年7月3日结束，提议决定备忘录预计于2026年12月3日发布，最终NCD预计在2027年3月3日确定。
澳股新闻将持续关注EBR Systems的WiSE技术在美国医保覆盖评估的进展，以及其对公司商业化和市场拓展的潜在影响。