澳股新闻2026年9月11日讯，Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP) 宣布调整其核心候选药物 Eftilagimod Alfa（简称“efti”）的研发战略，决定将未来的注册导向临床开发聚焦于头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和软组织肉瘤（STS）两个特定领域。这一决定是在对近期 TACTI-004 研究提前终止进行深入分析后做出的，旨在优化资源配置并提高药物获批的可能性。
澳股新闻获悉，此前 TACTI-004 研究的意外结果促使公司进行了详尽的根本原因分析。分析结果显示，该研究中使用的 2000 升规模生产的 efti 与早期成功临床研究中使用的 200 升规模产品存在微妙的 N-聚糖结构差异。这种结构差异被认为与观察到的免疫激活图谱显著不同有关，进而可能影响了临床结果。公司已排除了临床方案设计或试验执行因素导致意外结果的可能性。
基于上述发现，Immutep 已签约进行新一轮 200 升规模的 efti 生产，该规模产品此前已成功用于 TACTI-mel 和 TACTI-002 等试验。未来的开发将重点针对 PD-L1 表达阴性的头颈部鳞状细胞癌患者（CPS(综合阳性评分，用于评估PD-L1表达水平的指标) < 1），以及软组织肉瘤的 Neoadjuvant(在主要治疗前进行的辅助治疗) 设置。值得注意的是，efti 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对 HNSCC 的 Fast Track designation(加速药物审评的认定) 和针对 STS 的 Orphan Drug Designation(针对罕见病药物的认定)。
澳股新闻认为，这一战略调整体现了公司在风险与收益之间的阶段性平衡考量，旨在利用现有临床证据和监管优势，集中资源攻克未满足的医疗需求领域。目前，新试验的准备工作已经启动，目标是在 2027 日历年下半年启动研究，具体时间取决于最终试验设计、监管互动及资金安排。此外，合作伙伴 Dr. Reddy's Laboratories 对此表示支持，公司也正在与其他方进行初步讨论。
除 efti 外，公司用于自身免疫疾病的激动剂抗 LAG-3 抗体 IMP761 的开发仍在按计划进行。针对这一战略调整，澳股新闻将持续关注后续的临床进展及市场反应。