澳股新闻2026年8月28日报道，LTR Pharma Limited (ASX:LTP) 正式公布了其截至2026年6月30日的财年业绩，宣布公司已从临床开发阶段成功过渡至商业化执行阶段。
根据公告显示，LTR Pharma 在 2026 财年末维持了强劲的资产负债表，持有现金 1970 万澳元，且无任何债务。尽管受研发税收激励退款减少影响，全年营收降至 160 万澳元，但公司大幅增加了研发投入，支出约为 670 万澳元，主要用于推进 SPONTAN 的二期临床试验及相关开发活动。受研发投入增加及非现金股权支付费用影响，公司该财年税后亏损约为 1420 万澳元。
在核心产品研发方面，SPONTAN 的二期临床项目取得了重要进展。数据显示，5 毫克鼻喷剂量的药物达峰时间中位数约为 10 分钟，显著优于 20 毫克口服伐地那非约 60 分钟的达峰时间。值得注意的是，该研究纳入了 65 岁及以上的参与者，未发现药物蓄积迹象，且无严重不良事件报告，这满足了 FDA Pre-IND(新药临床试验前申请) 的关键要求。澳股新闻认为，这一数据不仅验证了产品的安全性，也为后续通过 505(b)(2)(FDA 505(b)(2) 申报路径) 加速审批奠定了坚实基础。
在澳大利亚市场，SPONTAN 的实际应用规模持续扩大。通过 TGA 特别准入计划，该产品已累计开具超过 1000 张处方，且拥有不断增长的处方医生群体和重复处方记录，显示出临床医生和患者对产品的认可度正在提升。
针对美国市场，公司已为 ROXUS 建立了明确的商业化路径。LTR Pharma 与 Shed Holdings 签订了远程医疗分销协议，并指定 Strive Pharmacy 为独家 Section 503A(美国 503A 调剂药房条款) 药房配药合作伙伴。这一模式旨在以资本高效的方式进入美国市场，同时保留品牌和知识产权所有权。财年结束后，公司已与上述方签署了最终协议，为 2026 年下半年的商业上市做好了准备。
此外，公司研发管线进一步延伸至男科领域之外。针对食管动力障碍的新产品 OROFLOW 已获得伦理批准，将开展首个临床研究。展望 2027 财年，公司表示将专注于执行 ROXUS 的美国上市计划，完成 SPONTAN 二期项目的统计分析，并推进其三期临床准备。
澳股新闻将持续关注该公司在美国市场的商业化进展及后续临床数据的发布情况。