Rhythm Biosciences 签署关键制造协议，加速 ColoSTAT® 结肠癌检测商业化进程

ASX：RHY 宣布与美国专业制造商 Quansys Biosciences 达成多年期供应协议，为其革命性结肠癌检测产品 ColoSTAT® 提供商业化生产支持，这一战略合作为产品的市场准入计划铺平道路。 根据公告显示，Rhythm Biosciences 已与 Quansys Biosciences 签署了一项战略性供应协议，后者将作为 ColoSTAT® 消耗性试剂试剂盒的合同制造合作伙伴。

该协议为 ColoSTAT® 访问计划和后续商业发布提供多年期供应支持，标志着该产品商业化进程中的重要运营里程碑。 协议内容包括 ColoSTAT® 试剂试剂盒的商业规模制造能力、ISO13485[国际医疗器械质量管理体系标准]认证的生产设施、随市场需求扩展的灵活制造能力以及支持全球供应的已建立物流和分销基础设施。值得注意的是，该协议由现有预算和资源提供资金，并包括合同制造协议的常规终止和知识产权条款。

Rhythm Biosciences 首席执行官兼董事总经理 David Atkins 博士表示："与 Quansys 签订商业制造合作伙伴关系代表了 ColoSTAT® 商业化道路上的关键运营里程碑。他们在多重免疫分析[同时检测多种分析物的技术]制造方面的专业知识，结合 ISO13485 认证设施，为 Rhythm 提供了质量保证、可扩展的供应能力，足以支持 ColoSTAT® 访问计划并为更广泛的市场准入做准备。"

从商业角度看，该制造协议通过提供可靠、质量保证的消耗性试剂盒供应、支持 ColoSTAT® 访问计划下的预期测试量、在更广泛商业部署之前建立可扩展基础设施以及通过与经验丰富的认证制造商合作降低运营风险，解决了 ColoSTAT® 商业化的关键需求。此外，协议提供了前两年的固定定价，使商品成本具有可预测性，并可选择延长协议期限。

Quansys Biosciences 首席执行官 Adam Brown 对此次合作表示："我们很高兴能与 Rhythm Biosciences 在 ColoSTAT® 项目上合作。Quansys 一直以其高质量的多重免疫分析产品、强大的制造和质量系统建立声誉。支持这一变革性结肠癌检测的机会与我们的使命完全一致，即赋予研究人员和临床医生推进诊断和治疗的能力。" Rhythm Biosciences 表示，公司将继续推进 ColoSTAT® 访问计划，同时进行监管和商业合作伙伴讨论，并将随着重大发展发生向市场提供进一步更新。

Rhythm Biosciences Ltd (ASX：RHY) 是一家澳大利亚创新型医疗诊断公司，致力于提供简单、经济的血液检测，以准确早期发现癌症。公司成立于2017年，总部位于澳大利亚墨尔本，专注于通过尽可能早期检测来改善患者结果，减少全球癌症负担并挽救生命。ColoSTAT® 是该公司基于澳大利亚 CSIRO 研究开发的简单血液检测方法，用于检测结直肠癌，通过测量五种特定蛋白质[生物标志物]来指示结直肠癌的可能性。