澳股新闻2026年6月26日报道，4DMedical Limited (ASX:4DX)宣布其革命性的CT:VQ™肺部成像技术已获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准，并列入澳大利亚治疗用品登记册(ARTG)，为该技术在全国范围内的商业化铺平道路。这一批准标志着该公司在澳大利亚市场的重要监管里程碑，使CT:VQ™能够在澳大利亚医疗系统中进行常规临床使用。
CT:VQ™是一种仅软件、非造影剂的通气-灌注(肺部功能评估的关键指标，衡量空气和血液在肺部的分布情况)解决方案，能够使放射科医生和临床医生直接从标准非造影胸部CT扫描中获得区域通气和灌注信息，无需注射、造影剂、放射性示踪剂或核医学基础设施。澳股新闻认为，这项技术将显著改变传统肺部功能评估方式，为患者提供更安全、更便捷的检查选择。
澳大利亚成为CT:VQ™获得批准的最新市场，该技术目前已在美国、欧盟、英国、加拿大和新西兰获得监管许可。在美国，CT:VQ™自2025年9月获得FDA批准后，已部署在斯坦福、克利夫兰诊所、加州大学圣地亚哥健康、芝加哥大学医学中心和迈阿密大学等领先的学术医疗中心，并在梅奥诊所进行评估。此外，4DMedical近期与美国最大的门诊放射科提供商之一SimonMed Imaging达成的商业协议，证明了CT:VQ™在高容量社区影像环境中的适用性。
澳大利亚凭借其广泛的CT基础设施，为CT:VQ™的快速采用提供了独特优势。澳大利亚每百万人拥有超过74台CT扫描仪，在全球CT利用率最高的市场中排名前列，CT扫描仪密度位居世界第二。这一广泛的CT覆盖使CT:VQ™能够成为澳大利亚最易获得的功能性肺部成像方式之一，特别适用于核医学服务有限或不可用的地区性社区，以及拥有CT扫描仪但缺乏核医学设备或专业人员的较小医院和影像中心。
随着TGA批准的获得，4DMedical将开始准备向医疗保健服务咨询委员会(MSAC)提交申请，以寻求CT:VQ™的医疗保险福利计划(MBS)报销。该提交将包含通过澳大利亚部署产生的临床证据、健康经济建模和实际使用数据。4DMedical董事总经理兼首席执行官Andreas Fouras表示，TGA批准为CT:VQ™在澳大利亚的部署扫清了道路，标志着其本土市场呼吸诊断学的里程碑时刻。澳股新闻将持续关注4DMedical在澳大利亚市场的商业化进展及其全球扩张战略的实施情况。