Paradigm Biopharma (ASX：PAR) 宣布关键性骨关节炎试验达成25%招募里程碑

澳大利亚生物技术公司Paradigm Biopharmaceuticals (ASX：PAR) 于12月23日向市场宣布，其在治疗膝骨关节炎的关键性Phase 3 trial(大规模临床试验，旨在验证新药的有效性和安全性，是药物上市审批前的关键步骤) PARA_OA_012中，已成功达成25%的招募里程碑。这一进展标志着公司向其核心药物注射用五硫酸聚糖钠的商业化目标迈出了坚实一步，为投资者提供了明确的未来价值催化剂。

根据公告，公司已确认拥有足够数量的参与者完成enrolled(已注册)或randomised(随机分组，一种临床试验方法，将参与者随机分配到治疗组或对照组，以减少偏见)，以支持该里程碑的实现。由于临近假期及多个试验站点临时关闭，部分已分组的参与者将被安排在新年开始后才接受首次给药。公司强调，此举是为确保遵循为期六周的给药方案，避免因假期中断导致剂量遗漏，从而维护试验方案的合规性与数据完整性。

Paradigm表示，整个试验的筛选活动依然“强劲”，拥有大量待筛选的潜在参与者储备。公司预计，在完成25%给药里程碑后不久，即可达成50%的招募目标。此外，位于摩尔多瓦和香港的新试验站点预计将于1月中旬启动筛选，这将为后续的招募工作注入新的动力。 在澳大利亚市场，公司与Medimark合作开展的定向患者外联计划取得了显著成效。在过去的三个月中，超过13,000名个人访问了Hope4OA网站，其中约3,000人完成了在线预筛选问卷，最终有近1,000人被转介至澳大利亚的临床试验点进行正式筛选。这一成功的数字化招募策略，被视为支持公司在澳站点高效招募的有效且可扩展的渠道。 对于投资者而言，最关键的时间表已经明确。

公司重申，PARA_OA_012试验的interim analysis(中期分析，在试验正式结束前对数据进行阶段性评估，以提前了解疗效趋势)仍按计划于2026年年中进行，而针对完整患者队列的primary endpoint(主要终点，临床试验中用来衡量药物主要疗效的核心指标)分析则预计在2026年第四季度完成。这两个时间点将是决定iPPS能否成功上市的关键节点，也将直接影响公司的长期估值和未来的商业化(将药物或医疗产品推向市场并产生销售的过程)前景。

作为一家专注于开发炎症和组织再生疗法的后期药物开发公司，Paradigm的核心价值与其研发管线的进展紧密相连。此次25%招募里程碑的达成，不仅验证了其临床试验执行能力，也增强了市场对其后续研发成功的信心。随着2026年关键数据读数日期的临近，Paradigm Biopharmaceuticals正稳步走在为其核心资产寻求监管批准并最终解决膝骨关节炎巨大未满足医疗需求的道路上。