Epiminder Limited (ASX: EPI) 今日宣布其革命性的Minder系统已在美国完成首次患者植入,标志着这家澳大利亚医疗设备公司在癫痫监测领域取得重大突破。作为专注于开发突破性癫痫监测技术的先锋企业,Epiminder的这一进展为其商业化进程奠定了重要基础。
此次里程碑式的植入由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院完成,该机构是首个加入DETECT研究(NCT07110337)的临床站点。这项研究是首个针对药物难治性癫痫的连续脑电图(EEG)监测随机对照试验(Randomized Controlled Trial,即RCT,是评估医疗干预措施效果的金标准研究方法),旨在比较Minder植入与标准监测方法在识别临床可行动事件方面的优越性。
研究规模令人瞩目,计划在6个月内在美国最多25个站点招募210名患者。除宾夕法尼亚大学外,梅奥诊所罗切斯特、梅奥诊所杰克逊维尔、梅奥诊所凤凰城以及贝斯以色列女执事医疗中心等顶级医疗机构也已加入研究并积极招募患者。
宾夕法尼亚大学临床神经学助理教授Taneeta Mindy Ganguly博士表示:"标准EEG方法无法为许多患者提供长期监测所需的决策信息。Minder系统能够提供数月乃至数年的连续高保真监测,填补了这一关键的诊断空白。" Epiminder首席执行官Rohan Hoare强调:"这是Epiminder和全球癫痫社区的转折点。随着DETECT研究中每名患者的入组,我们离为全球5200万癫痫患者提供客观、连续的大脑活动数据这一使命更近了一步。"
Minder系统是一种微创设备,用于连续监测大脑电活动,让癫痫患者和医生能够获得长期、详细的脑活动数据。患者可以在正常日常生活中佩戴该设备,为医生提供远程监测和评估患者状况所需的关键数据,包括评估药物疗效等干预措施的效果。
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