澳大利亚墨尔本 - 临床阶段生物技术公司Entropy Neurodynamics Limited(ASX:ENP)于2025年12月16日宣布,其与斯威本大学合作开展的暴食症(BED)治疗试验已完成首位患者的两次给药。这名患者在12月15日接受了第二次TRP-8803(静脉输注裸盖菇素)输注,标志着公司临床项目取得了一个重要的里程碑,并计划在2026年第一季度公布顶线结果。
该试验旨在招募12名暴食症患者,分为两个六人队列进行。根据试验方案,每位患者将间隔14天接受两次TRP-8803输注,并辅以支持性心理治疗。首个队列(包括已完成给药的患者)接受中等剂量,而第二个队列将接受更高范围的剂量。此次第二次给药是在获得药品安全监察委员会(DSMB,一个独立监督临床试验安全的委员会)对首次输注的安全性审查批准后进行的。 此次给药的一个关键成就是,患者在第二次输注后达到了完全的致幻反应(Psychedelic response,指达到治疗强度的致幻状态)。这证明了TRP-8803能够在临床环境中精确控制致幻体验的起效、深度和持续时间,这是口服裸盖菇素(Psilocybin,一种天然致幻化合物)无法复制的特性。
公司首席执行官Jason Carroll指出,这种水平的控制是TRP-8803的关键差异化优势,也是其提供一致、临床医生引导的致幻心理治疗策略的核心。 目前,该患者已完成给药部分并出院,接下来将接受支持性心理治疗。预计将在四周后(2026年1月中旬)进行治疗后评估。DSMB的批准也为剩余的第一队列患者在未来一个季度内接受TRP-8803治疗提供了必要的安全保障。公司对这项研究能够产生有意义的充满信心,这些数据将支持TRP-8803在进食障碍及其他神经精神适应症领域的更广泛开发。 除了暴食症项目,Entropy Neurodynamics还拥有一个多元化的研发管线。
公司此前已使用TRP-8802(合成口服裸盖菇素)完成了一项针对纤维肌痛的2a期临床试验(Phase 2a clinical trial,初步评估药物疗效和安全性的研究),并启动了一项针对肠易激综合征的2a期试验。公司的策略是首先通过口服制剂证明临床概念,随后利用TRP-8803(静脉输注制剂)进一步优化疗效、安全性和患者体验。
Entropy Neurodynamics Limited是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发专有的新型裸盖菇素配方,并结合心理治疗,以治疗医疗需求未竟的疾病。公司的核心项目TRP-8803是一种专有的静脉输注裸盖菇素配方,旨在显著缩短致幻状态的起效时间、控制体验的深度和持续时间,并将整体干预时间缩短至具有商业可行性的范围。