悉尼，11月24日电 - 专注于人工智能医疗技术的公司Echo IQ Limited (ASX: EIQ)今日宣布，其旗舰产品EchoSolv HF心力衰竭临床决策支持软件在与美国顶尖医疗机构梅奥诊所平台的合作中，成功完成了关键的临床验证研究。
该研究取得了卓越成果，为产品即将向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请铺平了道路，有望开启一个价值高达600亿美元的庞大市场。 此次临床验证研究旨在独立评估EchoSolv HF模型在检测心力衰竭方面的准确性。
研究涵盖了约17,000份独立的个体患者超声心动图数据，结果远超公司预期。数据显示，EchoSolv HF在识别真正患有心力衰竭的患者方面表现出极高的灵敏度(正确识别真正患有该疾病患者的能力)，达到了惊人的99.5%。同时，在排除未患病患者方面，该软件也展现出强大的特异性(正确识别未患该疾病患者的能力)，达到91.0%。这些结果为该软件的临床效用提供了强有力的客观证据。
此次成功的临床验证是Echo IQ向商业化迈进的重要里程碑，它满足了向FDA提交510(k)申请(美国食品药品监督管理局的一种上市前申报途径，旨在证明新设备与已合法上市的设备同样安全有效)前的最后一项临床要求。
公司预计将在未来几周内正式提交申请。一旦获得FDA批准，EchoSolv HF将能在美国市场进行商业化推广，用于辅助医疗专业人员更早、更准确地诊断心力衰竭。鉴于美国目前仅有50%的心力衰竭病例能得到准确诊断，且该疾病占全美医疗支出的17%，市场潜力巨大。
Echo IQ首席执行官Dustin Haines表示：“完成这项临床验证研究是EchoSolv HF商业化进程中的一个重大里程碑。通过梅奥诊所平台Validate项目获得的独立验证，其结果超出了我们的内部预期，为EchoSolv HF在真实世界临床环境中的准确性和可靠性提供了有力支持。”
他补充道：“我们的重点现在转向在未来几周内完成正式的FDA提交。获得批准将使全美临床医生能够使用EchoSolv HF这一强大的决策支持工具，以改善心力衰竭的早期准确检测。” Echo IQ计划利用其在美国市场的现有布局，在获得潜在批准后迅速推动EchoSolv HF的市场渗透。心力衰竭是美国再住院的主要原因，预计四分之一的美国人一生中会患上此病。随着公司准备进入全面商业化阶段，Echo IQ有望在改善心血管疾病诊断的同时，抓住这一巨大的市场机遇。