澳股新闻2026年7月13日报道，CLINUVEL PHARMACEUTICALS LIMITED（ASX: CUV）宣布其创新药物SCENESSE®（afamelanotide）已获得加拿大卫生部批准，用于治疗罕见的光敏性疾病——红细胞生成性原卟啉病（EPP）。
加拿大卫生部已向SCENESSE®颁发合规通知（NOC），确认该药物符合加拿大食品和药品法规的相关规定，并授予CLINUVEL在加拿大市场销售该药物的权利。这是继欧洲（2014年）、美国（2019年）和澳大利亚（2020年）之后，SCENESSE®获得的又一个重要市场的批准，标志着该药物的全球认可度进一步提升。
SCENESSE®是一种含有16mg阿法美拉诺肽肽类药物(由氨基酸组成的化合物，可用于治疗多种疾病)的创新药物，是一种天然存在激素的类似物，能够刺激皮肤中黑色素的产生。该药物提供光保护效果，防止光线穿透皮肤，同时作为一种强效抗氧化剂。全球已有超过21,000剂SCENESSE®被用于治疗EPP患者，其中接受治疗时间最长的患者在专家护理下已接受长达20年的持续治疗。
EPP是一种罕见的代谢性疾病，会导致患者在短暂暴露于可见光（特别是阳光）后出现衰弱的光毒性反应和灼伤。据估计，全球约有5,000-10,000人受此疾病影响，在加拿大大约每140,000人中就有1人患病。澳股新闻认为，这种罕见疾病的患者群体长期缺乏有效治疗方案，SCENESSE®的批准为这些患者带来了新的希望。
CLINUVEL是一家全球专业制药集团，专注于开发和商业化治疗遗传性、代谢性、系统性和危及生命的急性疾病的药物。作为光医学和黑皮质素肽家族的先驱，CLINUVEL的研究和开发已经为需要系统性光保护、辅助DNA修复、再色素沉着以及缺乏替代方案的急性或危及生命条件的患者群体带来了创新治疗。公司总部位于澳大利亚墨尔本，在欧洲、新加坡和美国设有运营机构。
市场普遍关注的是，CLINUVEL已在北美建立了专科中心网络，用于治疗EPP患者，其中5个中心已经在加拿大接受培训并认证，并在特殊准入安排下使用SCENESSE®治疗EPP患者。这一批准将进一步扩大公司的全球市场覆盖，为更多患者提供这种创新疗法。澳股新闻将持续关注该药物在加拿大的商业化进展以及对公司业绩的影响。