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公司公告

INOVIQ卵巢癌检测临床研究进展顺利 美国商业化途径加速推进

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INOVIQ Limited (ASX:IIQ)公布季度报告,其旗舰卵巢癌检测EXO-OC™临床研究进展顺利,预计2026年6月完成关键分析。公司正推进美国商业化途径,计划2026年12月前达到LDT就绪状态,同时与多家实验室合作伙伴进行谈判。CAR-外泌体治疗项目加速,预计年内将公布多项临床前数据。截至3月底,公司持有1190万澳元现金,为研发提供充足资金。

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生物技术公司INOVIQ Limited (ASX:IIQ)近日公布了其季度活动报告,显示其旗舰产品EXO-OC™卵巢癌检测临床研究正按计划推进,美国商业化途径取得显著进展。根据公告,公司截至2026年3月31日持有1190万澳元现金,为各项研发项目提供充足资金支持。

在诊断业务方面,INOVIQ的核心产品EXO-OC™是一种基于外泌体(细胞分泌的微小囊泡,含有生物活性分子,可作为疾病标志物)的血液检测技术,用于筛查无症状、平均风险女性的卵巢癌。该技术利用公司专有的EXO-NET®技术分离外泌体,并结合多种外泌体生物标志物和人工智能增强算法。在先前一项独立、盲法、回顾性病例对照研究中,EXO-OC在所有阶段的卵巢癌检测中展现出77%的敏感性和99.6%的特异性,尤其准确检测了100%的I-II期卵巢癌,无漏诊早期病例。公司目前正在约2000个生物库血浆样本中开展扩大的临床研究,预计2026年6月完成卵巢癌-对照组分析,这将是公司近期的重要转折点。

在治疗领域,INOVIQ正在加速其CAR-外泌体(嵌合抗原受体-外泌体,一种来自修饰免疫细胞的无细胞疗法)治疗项目。该公司的首席科学官Dr Rebecca Lim于2026年1月完成对外泌体治疗项目的科学和开发审查,目前项目专注于评估符合GMP标准的商业细胞来源,选择合适的CDMO(合同开发与生产组织)合作伙伴,并评估双重作用方法以进一步优化外泌体在实体瘤中的效力。公司预计将在2026年6月报告新的体外卵巢癌杀伤数据,并在2026年第三季度公布三阴性乳腺癌数据。

商业化方面,INOVIQ计划在2026年12月前将EXO-OC™推进至LDT(实验室开发测试)就绪状态,实现在美国的资本高效商业化路径。同时,公司正与多家潜在的美国实验室合作伙伴进行深入讨论,以支持技术转让、验证和商业化。在EXO-NET®业务方面,合作伙伴Promega已下达第三份EXO-NET®订单,公司正与诊断公司就开发用于临床诊断应用的定制NETs进行讨论,预计将转化为更高价值的合作和许可协议。

财务表现方面,INOVIQ在2026年第一季度报告称,截至3月31日持有1190万澳元现金。季度运营现金收入包括EXO-NET和hTERT销售的6.2万澳元以及银行利息9.6万澳元。季度运营净现金使用为177.7万澳元,其中研发支出107.8万澳元,主要用于EXO-OC临床验证样本获取和外泌体治疗项目成本。展望未来,公司表示将专注于在2026年交付多个价值拐点,包括完成EXO-OC™临床研究、推进美国实验室合作伙伴关系以及加速CAR-外泌体治疗项目的发展。

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