AdAlta与SHcell达成全球合作，投资$3100万美元推进创新CAR-T癌症疗法

AdAlta Limited (ASX:1AD) 于2026年1月2日宣布，其子公司AdCella与上海细胞治疗集团有限公司（SHcell）签署了一项开发和合作协议（DCA），共同推进创新癌症疗法BZDS1901在中国以外市场的开发和商业化。这项合作标志着AdAlta“East to West”细胞免疫治疗战略的正式启动，旨在整合中国创新与澳大利亚专业知识，加速全球患者获取下一代细胞疗法。

BZDS1901是一种first-in-class装甲CAR-T(嵌合抗原受体T细胞，一种通过基因工程改造患者自身T细胞以靶向癌细胞的免疫疗法)产品，针对MSLN(间皮素，一种在多种实体瘤中高表达的蛋白)蛋白，用于治疗间皮瘤和其他实体瘤。

临床数据显示，在36名晚期间皮瘤患者中，早期版本的BZDS1901实现了63.5%的ORR(总体反应率，包括完全和部分反应)，其中包括完全反应（CR），73%的患者存活超过12个月，远优于当前标准疗法的11-29% ORR和8.4-8.7个月中位生存期。该疗法还具备快速制造优势，生产时间不到2天，而传统CAR-T疗法需9-10天，显著降低了成本并提升了可扩展性。

财务方面，AdCella计划在接下来四年内投资高达US$22-31 million（美元）以推进BZDS1901的1期临床试验结束，包括前期支付和里程碑款项给SHcell，以及在RDTI退税前的估计US$8-12 million补贴。开发成本远低于在美国进行类似研究的水平，体现了资本高效的资产融资模式。AdAlta将通过私人投资为AdCella融资，并计划在初始融资后保留多数股权，以最大化股东回报。全球间皮瘤药物市场预计到2034年将达$12.2 billion（澳元），而MSLN在非小细胞肺癌（50-65%）、卵巢癌（60-65%）和胰腺癌（80-85%）中的高表达，进一步打开了市场机遇。

运营亮点包括BZDS1901的装甲设计，可阻断PD1(程序性死亡受体1，一种肿瘤用于抑制免疫反应的检查点蛋白)，克服传统CAR-T在实体瘤中的失败。AdCella将在澳大利亚建立制造平台，并开展针对晚期间皮瘤和妇科癌患者的1期试验。未来9-12个月的关键目标包括完成FDA预IND会议、在中国治疗更多患者、启动非临床研究和技术转移。AdAlta的“East to West”战略结合了亚洲T细胞疗法开发优势与澳大利亚临床制造生态，为高增长实体瘤市场（占癌症90%）提供解决方案。

AdAlta Limited (ASX:1AD) 是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发细胞免疫疗法治疗实体癌。公司通过“East to West”策略，整合亚洲创新与西方监管市场，采用资本高效模式推进项目。AdAlta的管线还包括AD-214（针对纤维化疾病的融合蛋白）和WD-34（抗疟疾蛋白），均处于不同开发阶段。