AdAlta Limited (ASX:1AD) 于2026年1月2日宣布,其子公司AdCella与上海细胞治疗集团有限公司(SHcell)签署了一项开发和合作协议(DCA),共同推进创新癌症疗法BZDS1901在中国以外市场的开发和商业化。这项合作标志着AdAlta“East to West”细胞免疫治疗战略的正式启动,旨在整合中国创新与澳大利亚专业知识,加速全球患者获取下一代细胞疗法。
BZDS1901是一种first-in-class装甲CAR-T(嵌合抗原受体T细胞,一种通过基因工程改造患者自身T细胞以靶向癌细胞的免疫疗法)产品,针对MSLN(间皮素,一种在多种实体瘤中高表达的蛋白)蛋白,用于治疗间皮瘤和其他实体瘤。
临床数据显示,在36名晚期间皮瘤患者中,早期版本的BZDS1901实现了63.5%的ORR(总体反应率,包括完全和部分反应),其中包括完全反应(CR),73%的患者存活超过12个月,远优于当前标准疗法的11-29% ORR和8.4-8.7个月中位生存期。该疗法还具备快速制造优势,生产时间不到2天,而传统CAR-T疗法需9-10天,显著降低了成本并提升了可扩展性。
财务方面,AdCella计划在接下来四年内投资高达US$22-31 million(美元)以推进BZDS1901的1期临床试验结束,包括前期支付和里程碑款项给SHcell,以及在RDTI退税前的估计US$8-12 million补贴。开发成本远低于在美国进行类似研究的水平,体现了资本高效的资产融资模式。AdAlta将通过私人投资为AdCella融资,并计划在初始融资后保留多数股权,以最大化股东回报。全球间皮瘤药物市场预计到2034年将达$12.2 billion(澳元),而MSLN在非小细胞肺癌(50-65%)、卵巢癌(60-65%)和胰腺癌(80-85%)中的高表达,进一步打开了市场机遇。
运营亮点包括BZDS1901的装甲设计,可阻断PD1(程序性死亡受体1,一种肿瘤用于抑制免疫反应的检查点蛋白),克服传统CAR-T在实体瘤中的失败。AdCella将在澳大利亚建立制造平台,并开展针对晚期间皮瘤和妇科癌患者的1期试验。未来9-12个月的关键目标包括完成FDA预IND会议、在中国治疗更多患者、启动非临床研究和技术转移。AdAlta的“East to West”战略结合了亚洲T细胞疗法开发优势与澳大利亚临床制造生态,为高增长实体瘤市场(占癌症90%)提供解决方案。
AdAlta Limited (ASX:1AD) 是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发细胞免疫疗法治疗实体癌。公司通过“East to West”策略,整合亚洲创新与西方监管市场,采用资本高效模式推进项目。AdAlta的管线还包括AD-214(针对纤维化疾病的融合蛋白)和WD-34(抗疟疾蛋白),均处于不同开发阶段。