临床阶段的生物制药公司Radiopharm Theranostics Limited(ASX:RAD)今日宣布，已对首名患者给予其新型放射疗法RAD 402，标志着针对晚期前列腺癌的I期临床试验正式启动。 该试验(NCT07259213)旨在研究RAD 402在晚期前列腺癌患者中的安全性、耐受性、全身分布及初步临床活性。这是一项剂量递增研究，目的是确定最大耐受剂量(MTD)和/或推荐II期剂量(RP2D)，以便后续扩大试验规模。
"在我们的RAD 402 I期研究中对首名患者给药，是Radiopharm和晚期前列腺癌患者的重要进展,"公司首席执行官兼董事总经理Riccardo Canevari表示。"RAD 402是一种差异化、首创类别的下一代放射疗法，旨在选择性靶向KLK3表达的肿瘤，同时减少脱靶暴露。临床前数据显示了强大的肿瘤摄取能力和最小的骨骼或骨髓参与度，我们对它的潜在临床特征持乐观态度。将此项目推进至临床阶段，反映了我们今年在整个产品组合中提供有意义数据的持续承诺。
借此机会，我要感谢我们的合作伙伴TerThera和Cyclotek，他们在供应Tb161、放射性标记和分发RAD 402方面提供了巨大支持。" RAD 402是一种靶向KLK3的单克隆抗体，标记有放射性同位素161Tb，正在一项I/IIa期临床试验中进行评估，用于治疗前列腺癌。前列腺特异性抗原(PSA)是广泛用于检测前列腺癌的生物标志物，由KLK3基因编码。KLK3高度表达于前列腺癌细胞及其转移灶中，而在前列腺以外的组织中表达有限。RAD 402在小鼠异种移植瘤模型中的临床前概念验证生物分布研究表明，其具有强大的肿瘤靶向能力、有限的骨和骨髓摄取以及符合单克隆抗体预期的肝脏排泄特性。
Radiopharm Theranostics是一家临床阶段的放射治疗公司，致力于开发世界级平台创新放射药物产品，用于诊断和治疗高未满足医疗需求领域的应用。该公司在ASX(RAD)和NASDAQ(RADX)上市，拥有跨越肽类、小分子和单克隆抗体的多样化且高度差异化的平台技术管线，用于癌症治疗。公司的临床计划包括一项II期和四项I期试验，涉及多种实体瘤癌症，包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌和脑转移瘤。