生物技术公司INOVIQ Limited (ASX: IIQ) 今日宣布，其专有的CAR(嵌合抗原受体，一种经基因工程改造的蛋白质，能使免疫细胞识别并攻击特定癌细胞)-NK-外泌体(细胞释放的纳米级囊泡，可在细胞间传递分子，是细胞间通讯的重要介质)疗法在临床前研究中取得了显著的积极成果。在一项针对三阴性乳腺癌(TNBC，一种缺乏雌激素、孕激素和HER2受体的高侵袭性乳腺癌亚型)的小鼠模型中，该疗法不仅展现出卓越的肿瘤抑制效果，还实现了100%的存活率，凸显了其作为下一代“现货型”无细胞癌症疗法的巨大潜力。
这项由独立CRO机构GemPharmatech进行的in vivo(在活生物体体内进行的实验)研究，旨在评估该疗法候选药物的疗效、安全性和生物分布(物质在生物体内各组织器官中的吸收、分布、代谢和排泄过程)。数据显示，经过28天的治疗，接受INOVIQ的CAR-NK-EV治疗的小鼠，其肿瘤负荷减少了61.5%，而接受未修饰NK-EVs（无肿瘤靶向能力）的对照组小鼠肿瘤负荷仅减少24.5%，差异具有统计学意义（p < 0.05）。在存活率方面，所有接受CAR-NK-EV治疗的小鼠（100%）在28天研究期间全部存活，相比之下，未修饰NK-EVs组和对照组的存活率分别为83.3%和66.7%。
除了强大的疗效，该疗法还表现出优异的安全性特征。研究期间，接受治疗的小鼠体重稳定，未观察到任何不良反应，表明该疗法具有良好的耐受性，为未来的重复给药提供了支持。此外，生物分布分析证实，CAR-NK-EVs能够实现更精准的肿瘤靶向，其非特异性肝脏蓄积显著低于未修饰的NK-EVs（p < 0.05），这有助于减少潜在的脱靶副作用。
INOVIQ首席科学官Greg Rice教授评论道：“这项研究为我们的CAR-NK-EVs在精准靶向EGFR阳性三阴性乳腺癌方面的治疗潜力提供了强有力的概念验证证据。基于这些发现，我们将推进进一步的临床前工作，评估治疗剂量、安全性和生产工艺。这些努力对于我们的CAR-EV平台的临床转化以及推动基于外泌体的免疫治疗领域的发展至关重要。” INOVIQ首席执行官Leearne Hinch博士补充说：“这些结果验证了我们的CAR-EV平台，并展示了其靶向和摧毁实体瘤的潜力。强大的抗肿瘤活性、优异的安全性、精准的靶向能力以及可扩展性的结合，使我们的CAR-EV平台成为一种下一代、现货型、无细胞的治疗方法。
我们正在加速临床前和制造开发，预计2026年将有更多数据出炉，以支持我们在2028年开展首次人体研究（FIH），并为患者、临床医生和股东创造价值。” 为保护其核心技术，INOVIQ已提交一项新的临时专利申请，涵盖精准CAR靶向和EV纯化方面的创新，进一步巩固了其知识产权组合。INOVIQ正致力于利用其EXO-ACE™制造平台大规模生产治疗性EVs，为攻克难治性实体瘤开辟新道路。