澳股新闻报道，澳大利亚生物技术公司Noxopharm Limited (ASX:NOX)已聘请全球临床研究组织Novotech，为其与美国食品药品监督管理局(FDA)的pre-IND会议做准备，以推进其SOF-SKN™疗法的监管进程。
pre-IND[研究性新药前]会议是药物开发过程中的重要里程碑，需要大量规划工作。在此类会议中，公司可以获得关于临床前研究和临床试验设计、产品生产和质量控制等方面的反馈。澳股新闻了解到，这次与美国监管机构的战略接触旨在为后续IND申请提交做最佳准备。
从行业角度来看，Noxopharm此次行动旨在提升SOF-SKN™的商业潜力，使该药物对美国及其他地区的潜在行业合作伙伴更具吸引力。SOF-SKN™最初是针对自身免疫性疾病皮肤红斑狼疮(CLE)[一种慢性自身免疫性疾病，主要影响皮肤]引起的慢性炎症开发的，全球CLE市场价值超过33亿美元，预计未来几年将显著增长。
Noxopharm首席执行官Olivier Laczka博士表示："提升SOF-SKN™在市场上的吸引力是我们的首要任务，从监管角度来看，聘请Novotech是这条道路上的重要一步。pre-IND会议为后续在美国提交完整的IND申请开辟了道路，进一步证明了我们数据的稳健性以及我们的药物候选物和更广泛的Sofra™技术平台的真正潜力。"
澳股新闻注意到，Noxopharm的Sofra™技术平台还有潜力应用于类风湿性关节炎和糖尿病等其他与免疫系统失调相关的疾病。全球自身免疫疾病治疗市场在2024年价值1632亿美元，预计到2035年将达到2196亿美元，而全球免疫肿瘤市场在2023年为430亿美元，预计到2033年将达到2840亿美元，为公司提供了广阔的市场前景。澳股新闻将持续关注Noxopharm的监管进展和市场表现。