微生物组健康公司Biome Australia Limited (ASX: BIO)宣布其专有益生菌菌株BMB18的人类临床试验已获得La Trobe大学人类研究伦理委员会批准，为2026年2月开始的试验铺平道路。这一监管里程碑标志着公司向验证其专有资产和扩展产品线迈出关键一步。
根据公司公告，这项随机、双盲、安慰剂对照试验将招募240名参与者，研究BMB18在经历消化系统症状和/或偶尔睡眠或情绪障碍的成年人中的功效。试验将评估两种活性剂量水平与安慰剂的效果，为期12个月，耗资约$140,000，并在Biome现有研发预算内进行。 BMB18是一种专有植物乳杆菌菌株，完全由Biome拥有并在德国培养库DSMZ注册（DSM 35214），为公司提供可保护的知识产权和未来授权机会。公司此前完成的体外研究表明，BMB18具有调节免疫反应和炎症、减少氧化应激以及维持肠道屏障完整性的能力。
Biome董事总经理兼创始人Blair Vega Norfolk表示："获得伦理批准是开始这项重要试验前的最后一步。BMB18是我们在Biome构建的最重要资产之一，是我们完全拥有的专有菌株，已在国际注册，并得到强大的体外数据支持。" 此次临床试验与Biome的Vision 27战略计划一致，特别是关注专有益生菌菌株的识别、表征和商业化的供应链开发支柱。成功的临床结果将为公司在Activated Probiotics和Activated Therapeutics系列中的新产品开发提供支持，解决多种健康应用。 肠道健康仍然是Biome最大的业务类别。BMB18的临床验证预计将支持现有产品的增长，同时促进新产品创新。
分析师认为，拥有临床验证的专有益生菌菌株将为Biome提供产品开发机会、竞争保护和潜在的授权途径，从而增强公司的长期价值。