澳大利亚墨尔本及美国达拉斯,2026年2月25日电--Epiminder Limited (ASX: EPI),一家专注于开发突破性癫痫监测技术的先驱医疗设备公司,今日发布了截至2025年12月31日的2026财年上半年财务业绩。 在过去的六个月中,Epiminder通过多项战略举措显著增强了资本基础,为其获FDA批准的创新Minder®产品的商业化提供了有力支持。公司于2025年12月1日成功完成1.25亿美元的融资,同时高效解决了历史研发税收索赔,获得1580万美元的款项,这一金额比此前预测低了420万美元。 此外,美国医疗保险对2026年Minder®设备的最终报销价格定为每台27,700美元,较初始裁定增长了23%,这为公司25,000美元的平均售价假设提供了坚实支撑。
自招股说明书发布以来,有利的外汇环境也增加了公司的预测现金储备。 "我很满意公司自去年12月IPO以来的发展势头," Epiminder首席执行官Rohan Hoare表示,"DETECT报销项目开局良好,顶级医疗机构纷纷参与其中,这令人鼓舞。这种势头促成了我们在美国的首次Minder设备植入手术,各参与站点活动频繁。同时,下一代产品的持续开发确保我们按计划推进商业化进程,我们有充足的资金覆盖未来两年甚至更长时间的需求。" 在产品临床进展方面,2026年1月,Epiminder在美国宾夕法尼亚大学医学院成功完成了首例Minder设备的植入手术。该机构是Epiminder正在进行的DETECT报销研究(NCT07110337)的首批参与站点之一。这项研究旨在证明持续脑电图监测在识别药物难治性癫痫患者的临床可操作事件方面优于标准护理方法。
目前,DETECT研究已招募3名患者,目标是到2027年3月底前在美国25个领先医疗中心为210名患者植入Minder设备。截至目前,已有9家美国医疗机构签署参与DETECT项目,其中包括杜克大学、耶鲁大学和圣路易斯华盛顿大学等最新加入的顶尖学府。顶级医疗机构的持续参与让管理层对能够按时完成210名患者的招募充满信心。 下一代Minder产品(G1)的开发也在按计划进行,工程开发预计将于FY27年底完成。硬件设计基本完成,G1单元已投入制造用于生物相容性测试。
财务方面,公司确认拥有充足现金资源,足以资助DETECT报销项目和G1项目在2026年和2027年的完成。对于2026财年下半年,Epiminder预计净现金流出约为2000万美元,具体数额将取决于DETECT中心的签约进度和患者植入数量。如果实际植入数量超过计划,现金流出可能会更高。 Epiminder强调,公司有足够的资金支持其投资重点直至2028年,为长期发展提供保障。