澳股新闻2026年4月29日报道,Avecho Biotechnology Limited(ASX:AVE)宣布其III期失眠临床试验招募人数超出预期,中期分析结果将于今年6月公布。该公司开发的TPM®[一种源自维生素E的专有药物递送系统]增强型大麻二酚(CBD)软胶囊治疗失眠的关键试验已随机分组244名患者,超出原定目标16%。
根据公告显示,这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验是同类规模最大的CBD相关研究,正在澳大利亚多个地点进行。参与者每晚接受75mg或150mg的CBD或安慰剂,为期八周,通过问卷和睡眠日记跟踪睡眠质量。澳股新闻认为,超出计划的招募人数增强了即将进行的中期分析的统计能力,为试验结果提供了更可靠的数据支持。
独立数据监测委员会(DMB)[由外部临床和生物统计专家组成的独立机构]已于2026年2月举行首次会议,完成治理和章程安排,并就6月正式数据审查的目标、流程和时间达成一致。DMB将负责审查非盲中期试验数据,并向公司报告其发现和建议。值得注意的是,Avecho、试验地点和试验研究人员仍完全盲态于治疗分配,保持了研究的完整性。
在商业化方面,Avecho已与Sandoz AG达成澳大利亚市场10年开发和许可协议。根据协议,Avecho已获得300万美元预付款,并有资格在商业化前获得高达1600万美元的开发里程碑付款,以及净销售额14-19%的分级特许权使用费。此外,美国专利商标局和欧洲专利局近期批准了Avecho的CBD软胶囊专利申请,为公司在全球两大医药市场提供了额外的知识产权保护。
财务方面,截至2026年3月31日,Avecho持有430万澳元现金,本季度研发投入49.3万澳元,运营现金流流出57.8万澳元,部分被客户收入18.4万澳元抵消。公告披露,公司预计现金跑道为4.89个季度,为持续开发活动和运营承诺提供了明确的资金支持。全球失眠治疗市场在2024年价值52.2亿美元,而澳大利亚非处方CBD市场预计每年超过1.25亿美元。澳股新闻将持续关注Avecho的III期试验中期分析结果及其对失眠治疗领域的潜在影响。