澳股新闻2026年5月6日报道，Anteris Technologies Global Corp. (NASDAQ: AVR, ASX: AVR)宣布其在美国首次患者成功接受全球关键性PARADIGM试验治疗，这一里程碑标志着公司核心产品DurAVR®经导管心脏瓣膜THV(经导管心脏瓣膜)研发进程取得重要进展。
该试验由美国纽约Montefiore医学中心的Azeem Latib博士主导执行，针对严重钙化性主动脉瓣狭窄患者。作为主要研究者，Latib博士表示早期使用DurAVR® THV系统的手术经验非常令人鼓舞，PARADIGM试验不仅关注常规安全指标和血液动力学，还将研究血流模式对左心室恢复的影响。
澳股新闻了解到，PARADIGM试验是一项前瞻性随机对照研究，将评估DurAVR® THV与市售经导管主动脉瓣置换术TAVR(经导管主动脉瓣置换术)的安全性和有效性。该研究计划招募约1000名患者，按1:1随机分配接受DurAVR® THV或使用已批准THV的TAVR治疗。主要评估终点为术后一年全因死亡率、全中风和心血管住院率的非劣效性。
市场普遍关注的是，Anteris的DurAVR® THV作为首个仿生瓣膜，其设计模仿健康人类主动脉瓣性能，旨在复制正常主动脉血流。该产品采用Anteris专利抗钙化组织技术ADAPT®制成，该技术已获得FDA批准，临床上使用超过10年，全球应用于超过55,000名患者。
澳股新闻将持续关注Anteris Technologies这一关键临床试验的进展情况，以及其核心产品DurAVR® THV的商业化进程。