Memphasys Limited (ASX: MEM) 宣布其Felix™自动化精子选择系统获得CE标志(Conformité Européenne, 欧洲合格评定)批准，这一里程碑式的进展标志着公司从技术研发阶段正式迈入商业化运营，并立即激活了在欧洲和中东地区的多项商业协议。 此次批准为Memphasys打开了通往欧洲及全球其他认可CE标志市场的大门。
根据公告数据，欧洲每年进行约110万次辅助生殖技术(ART, Assisted Reproductive Technology)周期，其中仅针对ICSI(卵胞浆内单精子注射)周期的市场，Felix™系统的潜在可及市场就高达每年超过2900万欧元（约合5000万澳元）。对于单个诊所而言，预计每年可产生10万至30万澳元的经常性收入，显示出该平台强大的单位经济效益和可扩展性。
在获得监管准入的同时，公司已签署的具有约束力的商业协议随即生效。其中包括与意大利CFA Italia为期五年的协议，最低合同价值约为52.5万欧元（约合92.5万澳元）；以及与International Technical Legacy (ITL)为期五年的中东和北非地区独家协议，最低采购额为39万澳元。值得注意的是，部分合作方已在合同义务触发前提前下达了产品订单，显示出市场对Felix™系统的强劲需求。
Felix™系统的核心优势在于其创新技术，它利用电泳和尺寸排阻膜技术，取代了传统的密度梯度离心法(DGC, Density Gradient Centrifugation)。这一自动化流程不仅能在约六分钟内完成处理，提高了实验室效率，还减少了对精子的机械应力，从而改善了临床治疗效果，为IVF诊所提供了兼具性能与效率的标准化解决方案。 展望未来，Memphasys的增长路径清晰。
公司计划利用CE标志的互认，加速推进在印度和澳大利亚的监管审批进程，预计将分别于2026年7月和2026年4月获得批准。这两个市场将为Felix™系统提供重要的中长期增长动力。 总体而言，CE标志的获批是Memphasys发展史上的一个关键转折点，它将公司的技术潜力转化为实实在在的商业收入。随着已激活合同的执行和全球市场的逐步开拓，Memphasys正稳步走在实现可持续经常性收入和盈利增长的道路上。