Perth, 澳大利亚；2026年3月10日：Orthocell Limited (ASX: OCC) 宣布任命LEDA Orthopaedics作为其创新神经修复产品Remplir™在英国的独家分销商。这一举措标志着该公司价值7.5亿美元的英国及欧盟市场商业化战略迈出重要一步。 Orthocell已于2025年12月向英国标准协会(BSI)提交了监管申请，寻求在英国和欧盟市场商业化销售Remplir。
目前审批进程顺利，预计将于2026财年第三季度获得批准。 提前任命分销商使Orthocell和LEDA Orthopaedics能够在获得监管批准前开展市场准备工作，包括外科医生接触、医学教育、医院采购渠道建立和分销规划等，从而实现获批后的快速商业发布。 LEDA Orthopaedics联合创始人兼董事Jonathan Bloy表示：“我们很高兴能与Orthocell合作，将Remplir引入英国市场。LEDA在向英国外科医生推广创新骨科和手术技术方面拥有丰富经验，我们认为Remplir代表了周围神经修复领域的重要进步。” LEDA Orthopaedics联合创始人兼董事David Plane补充道：“LEDA致力于与世界领先的医疗器械制造商合作，为英国外科医生及其患者带来变革性技术。从初次接触Orthocell起，我们就对其热情、专业精神和追求卓越的决心印象深刻。我们迫不及待地要将Remplir推向英国的整形外科和神经修复专家。”
LEDA Orthopaedics成立于2013年，总部位于亨廷登，是英国专门分销骨科植入物和手术技术的公司。该公司在英国拥有超过40名直接销售人员，并设有专门的生物制剂业务发展经理支持Remplir™的推出。LEDA与全国范围内的骨科外科医生建立了稳固的关系，分销来自国际合作伙伴的高端技术产品组合，包括Skeletal Dynamics、Checkpoint Surgical、Groupe Lépine和Integrum等，支持复杂的上肢和神经相关手术。
Orthocell首席执行官兼董事总经理Paul Anderson表示：“英国对Remplir来说是一个重要的增长市场，我们很高兴能携手LEDA Orthopaedics支持未来的商业拓展。LEDA在骨科分销方面拥有深厚的专业知识，并与执行复杂上肢和神经修复手术的外科医生建立了稳固关系。他们的网络和临床重点与Remplir的目标外科医生群体高度契合。” Orthocell的英国Remplir推广将由其设在澳大利亚的商业团队提供支持，利用成熟的医生培训项目和临床证据，这些因素促成了Remplir在澳大利亚和美国取得的成功发布。 Remplir目前已获准并在澳大利亚、新西兰、新加坡、美国和香港销售。随着公司继续扩大全球商业足迹，加拿大也将在2026财年下半年第二季度迎来首批销售。
截至2025年12月31日，Orthocell拥有约4900万美元的现金储备，为其全球分销策略提供了强有力的资产负债表支持，有助于推进其在英国和欧洲的监管项目，并推动Remplir在现有和新市场的持续商业发布。 Orthocell是一家再生医学公司，专注于通过开发各种骨和软组织损伤修复产品，帮助患者恢复运动能力。其产品组合包括一系列胶原蛋白医疗设备，可在多种牙科和骨科重建应用中促进组织重建和愈合。