根据最新公告,澳股新闻获悉,生物科技公司 Amplia Therapeutics Limited (ASX: ATX) 已与制药巨头礼来公司达成临床试验协作与供应协议。双方将共同评估 Amplia 的在研药物 narmafotinib 与礼来的下一代 KRAS G12C 抑制剂 olomorasib 联合使用,用于治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的安全性与疗效。
该 1b/2b 期临床试验将作为二线治疗方案,针对晚期非小细胞肺癌患者展开。根据协议条款,Amplia 将负责主导这项研究,试验地点分布在澳大利亚和美国,并计划于 2026 年下半年正式启动。在签署协议前,双方已合作完成了临床研究方案的草稿,并将继续协作完善相关文件。
澳股新闻认为,此次合作标志着 Amplia 的临床开发范围从胰腺癌和卵巢癌扩展到了市场规模更大的非小细胞肺癌领域。数据显示,NSCLC 市场目前估值约为 310 亿美元,预计到 2033 年将增长至 600 亿美元以上。科学依据表明,FAK(粘着斑激酶,一种介导细胞信号传导的蛋白质) 的激活是导致 KRAS G12C 抑制剂产生耐药性的关键因素,联合用药有望解决这一临床难题。
此次合作基于 narmafotinib 日益增长的临床证据。作为一种 FAK inhibitor(FAK 抑制剂,用于阻断特定酶活性的靶向药物),narmafotinib 在此前的 ACCENT 研究中显示出良好的耐受性和疗效信号。礼来的 olomorasib 目前正在进行两项全球 3 期注册试验,被视为具有潜力的下一代抑制剂。通过礼来提供药物供应,Amplia 能够以资本高效的方式推进这一高价值项目。
澳股新闻将持续关注该临床试验的后续进展。Amplia Therapeutics Limited 是一家澳大利亚制药公司,专注于开发用于癌症和纤维化治疗的 FAK 抑制剂管线,主要致力于胰腺癌和卵巢癌等纤维化癌症的开发。