Celcuity(CELC)CEO Brian Sullivan表示,公司正为gedatolisib在第三季度的潜在批准和商业发布做准备,并相信该药物有望成为HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌二线治疗的新标准。VIKTORIA-1试验突变队列结果将于6月2日在ASCO会议上公布。
公司宣布扩展III期VIKTORIA-2试验,增加针对一线内分泌敏感性疾病的研究。同时,Celcuity正在开发gedatolisib的皮下注射制剂,已提交首个专利申请,但可能需要进行III期等效性研究。两项研究的顶线数据预计分别在2028年底和2030年获得。
财务方面,Celcuity第一季度净亏损5280万美元,每股0.97美元。截至第一季度末,公司现金、现金等价物和短期投资为3.871亿美元,预计资金可支持运营至2027年。研发支出3310万美元,SG&A支出1740万美元,后者增加主要与商业团队扩张和上市准备活动相关。
文章加载中…