澳股新闻2026年9月2日讯，生物科技公司AdAlta Limited (ASX:1AD)宣布，其在华合作伙伴上海细胞治疗集团有限公司（SHcell）已获得官方批准，可在中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区为符合条件的晚期恶性间皮瘤(一种罕见但通常致命的癌症，常与石棉接触有关)患者提供BZDS1901 CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)疗法。
根据公告显示，此次获批的疗法将在海南瑞金医院进行，该院是隶属于上海交通大学医学院附属的顶级三甲医院。此次批准是海南省卫生健康和药品监管部门对BZDS1901的安全性和潜在疗效进行独立评估后的结果。BZDS1901是AdAlta核心产品EW-001的中国版本，两者采用了相同的工程化设计，但BZDS1901使用的是SHcell的第一代制造工艺，而AdAlta将在澳大利亚采用更快速、成本更低的第三代制造工艺生产EW-001。
对于间皮素呈阳性的晚期恶性间皮瘤患者而言，该疗法提供了一种全新的治疗选择，因为此类患者在疾病复发后的中位生存期通常仅为8至10个月。澳股新闻认为，这一批准不仅为缺乏有效治疗手段的患者提供了新的希望，更重要的是，它为公司“从东向西”的战略提供了实质性的临床数据支持。通过收集治疗患者的数量、安全性及治疗结果等真实世界数据，AdAlta将能够为EW-001在澳大利亚、美国及其他西方市场的开发计划提供有力证据。
尽管AdAlta不会从海南患者的治疗中获得直接收入，因为大中华区是SHcell的专属领地，但这一监管背书具有极高的战略价值。AdAlta的首席执行官Tim Oldham指出，独立监管机构的审查结论是对产品安全性和有效性的有力认可。目前，AdAlta自身的研发计划正在按部就班地推进，预计将于2026年下半年完成向Cell Therapies Pty Ltd的生产转移，并同期与美国FDA举行预IND会议，为澳大利亚的I期临床研究铺平道路。
AdAlta是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对实体瘤的有效细胞免疫疗法。公司通过“从东向西”的战略，整合亚洲在T细胞疗法开发方面的优势与澳大利亚的临床及制造生态系统，致力于将创新的细胞免疫疗法引入西方监管市场。鉴于实体瘤占癌症病例的90%，且目前细胞免疫疗法在此领域仍存在巨大缺口，AdAlta旨在占据这一高增长细分市场的主导地位。澳股新闻将持续关注该疗法的临床进展及后续市场反应。