Imricor Medical Systems, Inc. (ASX: IMR)今日发布了截至2025年12月31日的财政年度财务结果，并更新了运营表现。 尽管FY2025收入仅为29.2万美元，这一数字暂时受到客户参与临床试验的影响，但公司在监管审批和商业化方面取得了重大进展。截至2025年底，公司持有约4080万美元的现金及可变现证券，能够支持其持续的研发和商业化努力。
在监管方面，Imricor获得了多项重要里程碑：成功获得欧盟MDR批准第二代平台组件，包括世界首个且唯一的MRI原生3D映射和引导系统NorthStar；Vision-MR诊断导管和NorthStar于2026年1月获得FDA批准；完成了多项FDA 510(k)提交；并已提交两份PMA模块，计划在完成VISABL-AFL试验后提交最后一份。 临床进展同样令人瞩目：在阿姆斯特丹大学医学中心完成了首例在实时MRI引导下的缺血性室性心动过速(VT)消融手术，正式启动了VISABL-VT临床试验；完成了所有产品的可用性研究；并在实时MRI指导下完成了全球首例前临床体内脉冲场消融(PFA)。
商业化布局也在加速推进：欧洲销售团队组建完成，客户管道从7个扩展至40个；中东市场扩张取得进展，沙特阿拉伯有两家iCMR实验室在建；NorthStar已在飞利浦MRI平台上完成集成和测试。
公司主席兼CEO Steve Wedan表示："FY2025年是Imricor的定义之年，我们从证明可能性转变为展示平台动力。我们实现了MDR批准和首次人体试验，同时建立了商业基础。" Imricor专注于开发心脏导管消融手术的MRI兼容产品，旨在通过实时磁共振成像(MRI)指导替代X射线透视引导，利用MRI superior成像能力使介入医疗程序更优、更安全且更具成本效益。