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公司简介
Imricor 医疗系统公司是一家医疗设备公司，在美国、欧洲和中东设计、制造、销售和分销磁共振成像（MRI）兼容产品，用于心脏导管消融术。该公司的产品包括 Advantage-MR EP 记录器/刺激器系统，这是一种 EP 记录系统和心脏刺激器。该公司的产品还包括 Vision-MR 消融导管，用于治疗 I 型心房扑动；以及 Vision-MR 分散电极，用于最大限度地减少磁共振扫描期间在导电垫上引起的涡流。Imricor 医疗系统公司成立于 2006 年，总部位于明尼苏达州伯恩斯维尔。
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新闻与公告
共 5 条
Imricor Medical Systems报告FY2025财务结果，收入受临床试验影响但监管和商业化进展显著
Imricor Medical Systems发布FY2025财务报告，收入29.2万美元受临床试验影响，但公司在监管审批和商业化方面取得重大进展。获得多项FDA和CE认证，扩大了临床试验规模，欧洲客户管道从7个增至40个，中东市场扩张顺利。公司主席称2025年是定义之年，从证明可能性转向展示平台动力。
Imricor向FDA提交突破性MRI兼容心脏系统，有望引领医疗成像新纪元
ASX：IMR上市公司Imricor Medical Systems向FDA提交其突破性Advantage-MR® EP记录器/刺激器系统的市场准入申请。该系统作为MRI兼容电生理标测设备，能够连接所有iCMR组件，包括导管、MRI系统和消融设备。作为心脏导管消融MRI兼容产品的全球领导者，Imricor此举若获批准，将有望革新心脏介入治疗领域，使医生能够在MRI引导下进行更安全、有效的手术。
Imricor再添新临床站点：Oklahoma Heart Institute加入VISABL-AFL试验加速FDA审批进程
Imricor Medical Systems宣布Oklahoma Heart Institute成为其VISABL-AFL临床试验的第四个美国站点，加速FDA审批进程。OHI作为拥有心脏病学所有MRI设施的专科医院，将帮助加速患者招募，提高审批效率。该试验由心血管磁共振领域权威专家Dr. Edward T. Martin领导，预计于3月开始。Imricor的MRI兼容心脏导管消融产品已在欧盟等地获批，美国FDA批准正在进行中。
Imricor (ASX: IMR) 获FDA历史性批准，开启美国电生理市场新篇章
Imricor Medical Systems (ASX: IMR) 宣布其 Vision-MR® 诊断导管获得美国FDA的510(k)许可，这是公司首个获批产品，成功进入全球最大的电生理市场。虽然暂无具体财务数据，但此举标志着公司从研发转向商业化，为未来收入增长打开通道。公司计划今年推出更多产品，其MRI引导技术平台具有巨大市场潜力。
Imricor (ASX: IMR) Accelerates US Clinical Trial Pathway with UVA Health Site Approval
Imricor Medical Systems (ASX: IMR) 宣布弗吉尼亚大学健康中心成为其VISABL-AFL临床试验的第二个美国站点，加速了其FDA审批进程。作为一家研发MRI兼容心脏设备的公司，这一里程碑降低了监管风险，为其进入美国市场这一关键增长引擎铺平了道路，对公司的长期价值具有重大意义。
公告数据来自 ASX 官方网站。价格敏感公告会实时更新。