Island Pharmaceuticals携手顶级美国研究机构 加速抗病毒药物Galidesivir研发进程

澳大利亚抗病毒药物研发公司Island Pharmaceuticals Limited (ASX: ILA) 于2025年12月17日宣布，已与美国领先的生物医学研究机构德克萨斯生物医学研究院达成主服务协议（MSA），为其核心候选药物Galidesivir的开发提供关键支持。此项合作标志着公司在推进针对高威胁病毒的治疗方案上迈出了重要一步，为其通过美国食品药品监督管理局（FDA）的特殊审批路径奠定了坚实基础。

根据协议，德克萨斯生物医学研究院将可能为Island Pharmaceuticals提供非人类灵长类动物研究服务，这是支持Galidesivir通过FDA动物法则(FDA在缺乏人体临床试验数据时，通常针对严重或危及生命的疾病，依据充分的动物有效数据批准新药的一种监管途径)开发路径的关键环节。德克萨斯生物医学研究院是美国仅有的四家具备BSL-4(生物安全四级实验室，用于处理最危险的病原体的最高级别防护实验室)资质的研究机构之一，也是其中唯一的私营机构，其独特的设施和超过80年的传染病研究经验，为处理如马尔堡病毒等高致命性病原体提供了无与伦比的专业能力。

对于像Island Pharmaceuticals这样的临床阶段生物科技公司而言，其价值主要体现在研发管线和监管进展上，而非传统的财务指标如收入或利润。此次合作的重要性在于，它直接关联到一项巨大的潜在财务激励。此前，FDA已确认Galidesivir作为马尔堡病毒对策符合动物法则的审批资格，并在获批后有望获得一张优先审评券(PRV)(一种由FDA颁发的凭证，可用来加速后续药品的审评进程，具有很高的商业价值)。这种PRV在市场上可交易，价值可达数亿美元，是生物科技公司重要的非经营性收益来源，也是投资者衡量其未来价值的重要标尺。

Island Pharmaceuticals的首席执行官David Foster博士表示，与德克萨斯生物医学研究院的合作为公司推进Galidesivir向FDA批准迈进提供了“最优的潜在合作伙伴”。公司预计将在2026年1月初收到FDA的进一步反馈，以指导研究设计，并计划在2026年第一季度（需获批准）启动临床项目。目前，公司仍在与其他多个研究机构进行谈判，以确保为Galidesivir的下一阶段开发选择最佳合作伙伴。

此次战略合作不仅降低了Island Pharmaceuticals在研发过程中的执行风险，也凸显了其与美国政府生物防御准备优先事项的高度一致性。通过聚焦于埃博拉、马尔堡等尚无批准疗法的重大病毒威胁，公司正将其研发管线与全球公共卫生和国家安全需求紧密结合，为Galidesivir的未来市场前景和商业价值提供了有力支撑。