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公司简介
Island Pharmaceuticals Limited 是一家药物再利用公司，致力于在澳大利亚和美国开发抗病毒治疗药物。其主要候选产品是 ISLA-101，一种用于预防和治疗登革热和其他蚊媒疾病的药物。Island Pharmaceuticals Limited 成立于 2017 年，总部位于澳大利亚坎伯韦尔。
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新闻与公告
共 4 条
Island Pharmaceuticals 宣布与美国 FDA 就抗病毒药物 Galidesivir 的临床开发持续进行建设性接触
Island Pharmaceuticals (ASX: ILA) 披露，美国 FDA 正在就其抗病毒药物 Galidesivir 的临床开发路径进行持续审查，尚未收到最终反馈，但未要求提供额外数据或提出负面意见。此前，FDA 已确认该药物符合动物法则和优先审评券资格。在等待期间，Island 正在同步推进研究准备工作，包括非人灵长类动物研究、与美政府沟通及合作伙伴谈判，为下一步临床开发奠定基础。
Island Pharmaceuticals携手顶级美国研究机构 加速抗病毒药物Galidesivir研发进程
Island Pharmaceuticals (ASX: ILA) 与美国顶级BSL-4实验室德克萨斯生物医学研究院达成合作协议，为其核心抗病毒药物Galidesivir通过FDA动物法则审批路径提供关键的非人类灵长类动物研究支持。此举降低了研发风险，并增强了获批后获得价值数亿美元的优先审评券（PRV）的潜力，对这家尚无收入的临床阶段生物科技公司而言，是提升其长期投资价值的重大战略进展。
Island Pharmaceuticals向FDA提交补充材料，加速Galidesivir抗病毒药物开发
Island Pharmaceuticals (ASX: ILA) 已向美国FDA提交了关于其抗病毒药物Galidesivir的补充材料，旨在优化针对马尔堡病毒的开发计划。此举确认了该药物符合[Animal Rule](一项允许在人体试验不可行或不道德的情况下，基于充分的动物有效性研究来批准医疗对策的监管途径)审批路径，并可能获得优先审评券资格。公司正等待FDA于2026年1月2日前的回复，以推进项目并计划于2026年第一季度启动关键研究。
Island Pharmaceuticals获董事及大股东注资约100万澳元，加速抗病毒药物研发
Island Pharmaceuticals (ASX: ILA)通过董事及大股东行使期权，成功募集约101万澳元资金。这笔资金将增强公司近791万澳元的现金储备，用于支持其核心抗病毒药物Galidesivir通过FDA动物法则审批流程，并力争纳入美国战略国家储备，彰显了内部投资者对公司前景的强烈信心。
公告数据来自 ASX 官方网站。价格敏感公告会实时更新。