澳大利亚临床阶段生物技术公司Cynata Therapeutics (ASX: CYP) 于2025年12月4日宣布，其针对肾脏移植患者的1/2期NEREID临床试验取得积极进展。独立数据和安全监查委员会（DSMB）已完成对第一组队列患者的审查，确认其候选药物CYP-001具有良好的安全性和耐受性，并批准试验进入下一阶段。 此次审查的核心是评估CYP-001的安全性。第一组队列中的患者在接受肾脏移植约六周后，除标准治疗外，还接受了一次静脉输注的CYP-001。
DSMB报告称，该队列中未发生肾脏移植排斥反应，且未发现与CYP-001相关的严重不良事件，也未检测到供体特异性抗体(一种可能导致移植排斥的抗体)。这些初步结果表明，Cynata的Cymerus™技术平台生产的间充质基质细胞(一种具有免疫调节和再生潜能的成体干细胞)疗法在移植环境中具有初步的安全性。
Cynata的首席医疗官Jolanta Airey博士表示，这一里程碑是开发更安全移植疗法的第一步。她强调，目前用于预防器官排斥的药物虽然有效，但常常伴随着显著的毒性，包括增加严重感染、癌症、糖尿病和肾损伤的风险。因此，CYP-001有望解决肾脏移植领域对更安全、更有效抗排斥疗法的重大未满足需求。肾脏移植是终末期肾病的首选治疗方案，全球每年进行超过10万例手术。 该项1/2期NEREID试验由全球肾脏移植领域的领导者--荷兰莱顿大学医学中心（LUMC）全权管理和资助。在获得DSMB的积极反馈后，LUMC计划启动第二组队列的招募，该队列将有三名患者接受两次CYP-001输注。此举标志着CYP-001临床开发计划的重要推进。
Cynata Therapeutics (ASX: CYP)是一家澳大利亚临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于其专有Cymerus™平台的细胞疗法。该平台利用诱导多能干细胞(一种可以分化成体内任何细胞类型的干细胞，通过重编程成体细胞获得)技术，旨在克服传统间充质基质细胞(一种具有免疫调节和再生潜能的成体干细胞)生产方法的局限，实现商业化规模的经济生产。除了肾脏移植项目，Cynata还在推进针对移植物抗宿主病、糖尿病足溃疡和骨关节炎等其他疾病的临床试验。
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